통제된 사용 조건에서 젤 선스크린의 평가(208/2016)
2017년 12월 6일 업데이트: Bayer
통제된 사용 조건에서 젤 선스크린의 평가
통제된 실내 환경에서 실외 사용 테스트에서 젤 자외선 차단제의 적용과 관련된 잠재적인 문제를 탐색하고 정량화하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38112
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
- 피험자는 18세에서 45세 사이의 성인이어야 합니다.
- 피험자는 적어도 지난 몇 년 동안 지속적으로 활동적인 생활 방식을 가지고 있어야 합니다(운동
- 실외 및 직사광선에 주당 최소 2회 30분 이상 노출(테니스, 달리기, 조깅, 걷기, 골프 등 허용 가능한 활동 포함), 즉 야외 활동이 새로운 행동이 되어서는 안 됩니다.
- 피험자는 지난 9개월 이내에 SPF 50 이상의 자외선 차단제를 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 연구용 신약을 투여받았거나 사용한 피험자.
- 지난 30일 이내에 다른 임상 또는 주관적 제품 성능 연구에 적극적으로 참여한 피험자.
- 자외선 차단제 성분 또는 테스트 재료에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
- 호흡기 알레르기 또는 천식이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자외선 차단제 사용자
피험자는 매일 단일 테스트 항목을 세 번 적용하는 것과 관련된 2일 연구에 참여하게 됩니다.
첫 번째 적용 후 뜨거운 방에서 30분간 노출됩니다.
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피험자는 달리기, 걷기 또는 기타를 위해 야외로 나가기 전에 일반적으로 신체의 할당된 측면(얼굴, 팔, 몸통 및 다리)에 분할 신체 및 얼굴 구성으로 테스트 항목을 적용하도록 지시받습니다. 스포츠 관련 활동.
(제제: RB# Y73-161)
피험자는 달리기, 걷기 또는 기타를 위해 야외로 나가기 전에 일반적으로 신체의 할당된 측면(얼굴, 팔, 몸통 및 다리)에 분할 신체 및 얼굴 구성으로 테스트 항목을 적용하도록 지시받습니다. 스포츠 관련 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제품 사용 후 불편함을 느끼는지 설문조사로 평가
기간: 각 적용 후 15분
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각 적용 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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