Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en gelsolkräm under kontrollerade användningsförhållanden (208/2016)

6 december 2017 uppdaterad av: Bayer

Utvärdering av en gelsolkräm under kontrollerade användningsförhållanden

Att utforska och kvantifiera potentiella problem med applicering av en gelsolskyddsmedel i utomhusbrukstestning, i en kontrollerad inomhusmiljö

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kan vara män eller kvinnor.
  • Försökspersonerna måste vara vuxna mellan 18 och 45 år.
  • Försökspersonerna måste ha och ha haft en konsekvent aktiv livsstil under åtminstone de föregående åren (träning
  • utomhus och i direkt solexponering minst 2 gånger i veckan under minst 30 minuter - acceptabla aktiviteter inkluderar tennis, löpning, jogging, promenader, golf, etc.), dvs. utomhusaktiviteter bör inte vara ett nytt beteende.
  • Försökspersonerna måste ha använt solskyddsmedel med SPF 50 eller högre under de senaste 9 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har fått eller använt ett nytt undersökningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna.
  • Försökspersoner som har varit aktiva deltagare i en annan klinisk eller subjektiv produktprestandastudie under de senaste 30 dagarna.
  • Försökspersoner som har en känd allergi eller känslighet mot solskyddsmedel eller testmaterial.
  • Personer med luftvägsallergier eller astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Användare av solskyddsmedel
Försökspersoner kommer att delta i en 2-dagarsstudie som involverar tre appliceringar av en enda testartikel varje dag. Den första appliceringen kommer att följas av en exponering på 30 minuter i ett varmt rum.
Läkemedel: BAY987517
Försökspersonerna kommer att instrueras att applicera testartikeln i en konfiguration med delad kropp och ansikte, på den tilldelade sidan av kroppen (ansikte, armar, bål och ben), som de normalt skulle göra innan de går utomhus för en löprunda, promenad eller annat. sportrelaterad aktivitet. (Formulering: RB# Y73-161)
Läkemedel: BullFrog Gel Solskyddsmedel Land Sport SPF-50
Försökspersonerna kommer att instrueras att applicera testartikeln i en konfiguration med delad kropp och ansikte, på den tilldelade sidan av kroppen (ansikte, armar, bål och ben), som de normalt skulle göra innan de går utomhus för en löprunda, promenad eller annat. sportrelaterad aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känner något obehag efter att ha applicerat produkten bedömd med frågeformulär
Tidsram: 15 minuter efter varje applicering
15 minuter efter varje applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

19 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19208

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Solskyddsmedel

Kliniska prövningar på BAY987517

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera