Оценка гелевого солнцезащитного крема в условиях контролируемого использования (208/2016)
6 декабря 2017 г. обновлено: Bayer
Оценка гелевого солнцезащитного крема в контролируемых условиях использования
Изучить и количественно оценить потенциальные проблемы с применением гелевого солнцезащитного крема при тестировании использования на открытом воздухе в контролируемой внутренней среде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38112
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты могут быть мужчинами или женщинами.
- Субъекты должны быть взрослыми в возрасте от 18 до 45 лет.
- Субъекты должны вести и вели последовательно активный образ жизни, по крайней мере, в течение нескольких предыдущих лет (упражнения
- на открытом воздухе и под прямыми солнечными лучами не менее 2 раз в неделю в течение не менее 30 минут — допустимые занятия включают теннис, бег, бег трусцой, ходьбу, гольф и т. д.), т. е. активность на свежем воздухе не должна быть новым поведением.
- Субъекты должны были использовать солнцезащитный крем с SPF 50 или выше в течение предыдущих 9 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые получали или использовали новый исследуемый препарат в течение последних 30 дней.
- Субъекты, которые были активными участниками другого клинического или субъективного исследования эффективности продукта в течение последних 30 дней.
- Субъекты с известной аллергией или чувствительностью к компонентам солнцезащитного крема или тестовым материалам.
- Субъекты с респираторной аллергией или астмой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пользователи солнцезащитного крема
Субъекты будут участвовать в двухдневном исследовании, включающем три применения одного тестового изделия каждый день.
За первым нанесением следует выдержка 30 минут в жарком помещении.
|
Субъекты будут проинструктированы наносить тестируемое изделие в конфигурации с разделенным телом и лицом на назначенную сторону тела (лицо, руки, туловище и ноги), как они обычно это делают перед выходом на улицу на пробежку, прогулку или другое. деятельность, связанная со спортом.
(Рецептура: РБ № Y73-161)
Субъекты будут проинструктированы наносить тестируемое изделие в конфигурации с разделенным телом и лицом на назначенную сторону тела (лицо, руки, туловище и ноги), как они обычно это делают перед выходом на улицу на пробежку, прогулку или другое. деятельность, связанная со спортом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувство дискомфорта после применения продукта оценивается по анкете
Временное ограничение: 15 минут после каждого применения
|
15 минут после каждого применения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БАЙ987517
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный