在受控使用条件下评估凝胶防晒霜 (208/2016)
2017年12月6日 更新者：Bayer
在受控使用条件下评估凝胶防晒霜
在受控的室内环境中探索和量化在户外使用测试中应用凝胶防晒霜的潜在问题
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38112
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者可以是男性或女性。
- 受试者必须是 18 至 45 岁之间的成年人。
- 受试者必须至少在过去几年内一直保持积极的生活方式（锻炼
- 每周至少 2 次在户外和阳光直射下至少 30 分钟——可接受的活动包括网球、跑步、慢跑、步行、打高尔夫球等），即户外活动不应该是一种新行为。
- 受试者必须在过去 9 个月内使用过 SPF 50 或更高的防晒霜。
排除标准：
- 在过去 30 天内接受或使用过研究性新药的受试者。
- 在过去 30 天内积极参与另一项临床或主观产品性能研究的受试者。
- 已知对防晒成分或测试材料过敏或敏感的受试者。
- 患有呼吸道过敏或哮喘的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：防晒霜使用者
受试者将参加一项为期 2 天的研究，该研究涉及每天 3 次应用单一测试物品。
第一次应用后将在热室中暴露 30 分钟。
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受试者将被指示将测试物品以分体和面部配置应用于身体的指定一侧（面部、手臂、躯干和腿），就像他们在户外跑步、散步或其他活动之前通常所做的那样体育相关活动。
（配方：RB# Y73-161）
受试者将被指示以分体和面部配置将测试物品应用于身体的指定一侧（面部、手臂、躯干和腿），就像他们在户外跑步、散步或其他活动之前通常所做的那样体育相关活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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问卷评估使用产品后有任何不适感
大体时间：每次申请后 15 分钟
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每次申请后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2017年1月19日
研究完成 (实际的)
2017年1月19日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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