Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gel-zonnebrandcrème onder gecontroleerde gebruiksomstandigheden (208/2016)

6 december 2017 bijgewerkt door: Bayer

Evaluatie van een gel-zonnebrandcrème in gecontroleerde gebruiksomstandigheden

Onderzoeken en kwantificeren van mogelijke problemen bij het aanbrengen van een gel-zonnebrandcrème bij testen voor gebruik buitenshuis, in een gecontroleerde binnenomgeving

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn.
  • Onderwerpen moeten volwassenen tussen 18 en 45 jaar oud zijn.
  • Proefpersonen moeten ten minste de afgelopen jaren een consistent actieve levensstijl hebben gehad (beweging
  • buitenshuis en in directe blootstelling aan de zon, minstens 2 keer per week gedurende minstens 30 minuten - aanvaardbare activiteiten omvatten tennis, hardlopen, joggen, wandelen, golf, enz.), d.w.z. buitenactiviteiten zouden geen nieuw gedrag moeten zijn.
  • Proefpersonen moeten in de afgelopen 9 maanden een zonnebrandcrème met SPF 50 of hoger hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen een Investigational New Drug hebben gekregen of gebruikt.
  • Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen actief hebben deelgenomen aan een ander klinisch of subjectief productprestatieonderzoek.
  • Proefpersonen met een bekende allergie of gevoeligheid voor zonnebrandingrediënten of testmaterialen.
  • Onderwerpen met ademhalingsallergieën of astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gebruikers van zonnebrandmiddelen
Onderwerpen zullen deelnemen aan een 2-daagse studie met drie toepassingen van een enkel testartikel per dag. De eerste toepassing wordt gevolgd door een blootstelling van 30 minuten in een warme kamer.
Geneesmiddel: BAY987517
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om het testartikel in een gespleten lichaams- en gezichtsconfiguratie aan te brengen op de toegewezen zijde van het lichaam (gezicht, armen, romp en benen), zoals ze normaal zouden doen voordat ze naar buiten gaan om te gaan hardlopen, wandelen of iets anders. sport gerelateerde activiteit. (Formulering: RB# Y73-161)
Geneesmiddel: BullFrog Gel Zonnebrandcrème Land Sport SPF-50
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om het testartikel in een gespleten lichaams- en gezichtsconfiguratie aan te brengen op de toegewezen zijde van het lichaam (gezicht, armen, romp en benen), zoals ze normaal zouden doen voordat ze naar buiten gaan om te gaan hardlopen, wandelen of iets anders. sport gerelateerde activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elk ongemak voelen na het aanbrengen van het product beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten na elke toepassing
15 minuten na elke toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19208

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zonnebrandmiddelen

Klinische onderzoeken op BAY987517

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren