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Valutazione di una protezione solare in gel in condizioni di uso controllato (208/2016)

6 dicembre 2017 aggiornato da: Bayer

Valutazione di una protezione solare in gel in condizioni di uso controllato

Esplorare e quantificare potenziali problemi con l'applicazione di una protezione solare in gel nei test di uso all'aperto, in un ambiente interno controllato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti possono essere maschi o femmine.
  • I soggetti devono essere adulti di età compresa tra i 18 ei 45 anni.
  • I soggetti devono avere e aver avuto uno stile di vita costantemente attivo almeno negli anni precedenti (esercizio
  • all'aperto e in esposizione diretta al sole almeno 2 volte a settimana per almeno 30 minuti (attività accettabili includono tennis, corsa, jogging, camminata, golf, ecc.), cioè l'attività all'aperto non dovrebbe essere un nuovo comportamento.
  • I soggetti devono aver utilizzato una crema solare con SPF 50 o superiore nei 9 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno ricevuto o utilizzato un nuovo farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
  • Soggetti che hanno partecipato attivamente a un altro studio clinico o soggettivo sulle prestazioni del prodotto negli ultimi 30 giorni.
  • Soggetti che hanno un'allergia o sensibilità nota agli ingredienti della protezione solare o ai materiali di prova.
  • Soggetti con allergie respiratorie o asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Utenti di creme solari
I soggetti parteciperanno a uno studio di 2 giorni che coinvolge tre applicazioni di un singolo articolo di prova ogni giorno. La prima applicazione sarà seguita da un'esposizione di 30 minuti in una stanza calda.
Droga: BAY987517
I soggetti verranno istruiti ad applicare l'articolo di prova in una configurazione a corpo diviso e viso, al lato del corpo assegnato (viso, braccia, busto e gambe), come farebbero normalmente prima di uscire all'aperto per una corsa, una camminata o altro attività legata allo sport. (Formulazione: RB# Y73-161)
Droga: BullFrog Gel Protezione Solare Land Sport SPF-50
I soggetti verranno istruiti ad applicare l'articolo di prova in una configurazione a corpo diviso e viso, al lato del corpo assegnato (viso, braccia, busto e gambe), come farebbero normalmente prima di uscire all'aperto per una corsa, una camminata o altro attività legata allo sport.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensazione di disagio dopo l'applicazione del prodotto valutato tramite questionario
Lasso di tempo: 15 minuti dopo ogni applicazione
15 minuti dopo ogni applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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