栄養分送達におけるCD36とその機能不全
アフリカ系アメリカ人における栄養分送達における CD36 の役割とその機能不全
調査の概要
詳細な説明
CD36 コード SNP rs3211938 の G 対立遺伝子を持つ被験者は、アフリカ系アメリカ人の約 25% で CD36 レベルが 50% 低下しますが、内皮機能障害があります。 内皮機能障害は、インスリンの血管作用の障害をもたらし、最終的にインスリン感受性を低下させます。 インスリンは、一酸化窒素 (NO)-cGMP 経路の刺激を介して微小血管の動員を誘導し、骨格筋へのグルコースなどの栄養の流れを促進します。 脂肪酸の上昇は、インスリン刺激による微小血管動員を損ない、インスリン感受性を低下させます。 シルデナフィルによる慢性的な治療は、高脂肪食を与えられたマウスの血管分布と筋肉のグルコース取り込みを増加させます。 人間では、博士。 Shibao (PI) は最近、シルデナフィルによる 3 か月の治療が耐糖能障害患者のインスリン感受性を改善することを報告しました。 このプロジェクトにより関連性が高いのは、G アレル保有者にシルデナフィルを 4 週間投与した後、内皮機能障害が改善したことです。 この提案は、NO基質であるL-アルギニンを使用する場合と使用しない場合のシルデナフィルによる慢性治療が、内皮機能の脂肪酸誘導障害から保護し、インスリン刺激微小血管を改善するという仮説を検証します。
プロトコルのデザインは、シングル アームのデザインに変更されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- アフリカ系アメリカ人の男性と女性。
- 18～50歳
- BMI 25-40kg/m2
除外基準:
- -FPG > 126 mg/dL、2 時間血漿グルコース > 200 mg/dL、または抗糖尿病薬の使用によって定義される 1 型または 2 型糖尿病
- 肺高血圧症
- 勃起不全に対するPDE5阻害剤の使用
- 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性は、卵管結紮を受けているか、避妊の経口避妊薬またはバリア法を使用している必要があります。
- 心筋梗塞、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全（左心室肥大は許容）、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈弁狭窄症または肥大型心筋症などの心血管疾患
- -脳出血、脳卒中、または一過性脳虚血発作などの重篤な神経疾患の病歴
- -免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
- -定期的な投薬を必要とする基礎疾患または急性疾患で、被験者に脅威を与える可能性があるか、プロトコルの実装または研究結果の解釈が困難になる可能性があります
- -慢性全身性グルココルチコイド療法による治療（1か月で7日以上連続）
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態
- プロトコルを順守できない、例えば、非協力的な態度、フォローアップの訪問に戻ることができない、研究を完了する可能性が低い、および治験責任医師の裁量
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエン酸シルデナフィル
クエン酸シルデナフィル 20mg 1日3回
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Gアレルキャリアにおけるホスホジエステラーゼ5阻害剤の慢性使用
他の名前：
非 G アレルキャリアにおけるホスホジエステラーゼ 5 阻害剤の慢性使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン注入中の微小血管血液量 (MBV) の変化
時間枠：ベースラインから手順の終了まで (約 180 分)
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インスリンは、微小血管動員を誘導します。 インスリン注入中の MBV の変化は、インスリン感受性を意味します。 MBV は、高インスリン正常血糖 (HIE) クランプ (最大 80 mU/m2.min-1 のインスリン注入速度) の 120 ～ 150 分間、造影超音波検査で前腕の腕橈骨筋で測定されます。 ）。 最後の 30 分間に L-アルギニンを注入し (10 mg/kg/min で 30 分間)、注入完了時 (約 180 分) に超音波測定を繰り返しました。 |
ベースラインから手順の終了まで (約 180 分)
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両群における4週間のシルデナフィル治療後のインスリン注入中の微小血管血液量（MBV）の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間
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シルデナフィルによる慢性治療は、血管分布と筋肉のグルコース取り込みを増加させます。 インスリン注入中の MBV の変化は、インスリン感受性を意味します。 インスリン感受性は、両方のグループでシルデナフィルによる4週間の治療後にテストされました. 被験者は、20% イントラリピッド (45ml/h) とヘパリン (200 単位/h) の IV 注入を受けます。 MBV は、HIE クランプの 120 ～ 150 分の間に造影超音波検査で前腕の腕橈骨筋で測定されます (最大 80 mU/m2.min-1 のインスリン注入速度) 最後の 30 分間で、L-アルギニンが注入されました (10 mg /kg/min で 30 分間）、超音波測定を注入完了時に繰り返しました（約 180 分）。 |
ベースラインから 4 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 160955
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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