Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CD36 w dostarczaniu składników odżywczych i jego dysfunkcji

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center

Rola CD36 w dostarczaniu składników odżywczych i jego dysfunkcji u Afroamerykanów

Ta propozycja przetestuje hipotezę, że przewlekłe leczenie sildenafilem z zastosowaniem substratu tlenku azotu, L-argininy, lub bez niego, chroni przed upośledzeniem funkcji śródbłonka wywołanym przez kwasy tłuszczowe, poprawia stymulowaną insuliną rekrutację mikrokrążenia, wrażliwość na insulinę i wychwyt glukozy w CD36 rs3211938 Nosiciele alleli G.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby będące nosicielami allelu G CD36 kodującego SNP rs3211938, który powoduje 50% redukcję poziomu CD36 u ~ 25% Afroamerykanów, mają dysfunkcję śródbłonka. Dysfunkcja śródbłonka skutkuje upośledzeniem działania insuliny naczyniowej i ostatecznie zmniejszeniem wrażliwości na insulinę. Insulina indukuje rekrutację mikrokrążenia poprzez stymulację szlaku tlenku azotu (NO)-cGMP, który ułatwia przepływ składników odżywczych, np. glukozy, do mięśni szkieletowych. Podwyższone kwasy tłuszczowe upośledzają stymulowaną insuliną rekrutację mikrokrążenia i zmniejszają wrażliwość na insulinę. Przewlekłe leczenie syldenafilem zwiększa unaczynienie i wychwyt glukozy w mięśniach u myszy karmionych dużą ilością tłuszczu. U ludzi dr. Shibao (PI) niedawno poinformował, że 3-miesięczna kuracja syldenafilem poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy. Co bardziej istotne dla tego projektu, dysfunkcja śródbłonka poprawiła się po 4-tygodniowym leczeniu syldenafilem u nosicieli allelu G. Ta propozycja będzie testować hipotezę, że przewlekłe leczenie sildenafilem z i bez substratu NO, L-argininy, chroni przed upośledzeniem funkcji śródbłonka indukowanym przez kwasy tłuszczowe, poprawia mikronaczynia stymulowane insuliną.

Projekt protokołu został zmieniony na projekt jednoramienny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Afroamerykanie i kobiety.
  • Wiek 18-50 lat
  • BMI 25-40kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2, zdefiniowana jako FPG > 126 mg/dl, dwugodzinny poziom glukozy w osoczu > 200 mg/dl lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Nadciśnienie płucne
  • Zastosowanie inhibitora PDE5 w zaburzeniach erekcji
  • Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały przejść podwiązanie jajowodów lub stosować doustne środki antykoncepcyjne lub barierowe metody antykoncepcji.
  • Choroby sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, znaczna arytmia, zastoinowa niewydolność serca (dopuszczalny przerost lewej komory), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, blok serca drugiego lub trzeciego stopnia, zwężenie zastawki mitralnej, zwężenie zastawki aortalnej lub kardiomiopatia przerostowa
  • Historia poważnych chorób neurologicznych, takich jak krwotok mózgowy, udar lub przemijający atak niedokrwienny
  • Historia lub obecność zaburzeń immunologicznych lub hematologicznych
  • Jakakolwiek współistniejąca lub ostra choroba wymagająca regularnego leczenia, która mogłaby potencjalnie stanowić zagrożenie dla uczestnika lub utrudnić wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania
  • Leczenie przewlekłą ogólnoustrojową terapią glikokortykosteroidami (więcej niż 7 kolejnych dni w ciągu 1 miesiąca)
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Uwarunkowania psychiczne uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu, np. niechęć do współpracy, niemożność powrotu na wizyty kontrolne, mało prawdopodobne ukończenie badania i dyskrecja badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cytrynian sildenafilu
Cytrynian sildenafilu 20 mg trzy razy dziennie
Lek: Cytrynian sildenafilu w nośniku allelu G
przewlekłe stosowanie inhibitora fosfodiesterazy 5 u nosiciela allelu G
Inne nazwy:
  • viagra, regeneracja,
Lek: Cytrynian sildenafilu u nosiciela allelu innego niż G
przewlekłe stosowanie inhibitora fosfodiesterazy 5 u nosiciela allelu innego niż G
Inne nazwy:
  • viagra, regeneracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości krwi mikrokrążenia (MBV) podczas wlewu insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca procedury (około 180 minut)

Insulina indukuje rekrutację mikronaczyniową. Zmiany MBV podczas wlewu insuliny oznaczają wrażliwość na insulinę.

MBV mierzy się w mięśniu ramienno-ramiennym przedramienia za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w ciągu 120-150 minut klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej (HIE) (szybkość wlewu insuliny do 80 mU/m2.min-1 ). W ciągu ostatnich 30 minut podawano wlew L-argininy (10 mg/kg/min przez 30 minut) i po zakończeniu wlewu (około 180 minuty) powtarzano pomiary ultrasonograficzne.
Linia bazowa do końca procedury (około 180 minut)
Zmiana objętości krwi mikrokrążenia (MBV) podczas wlewu insuliny po 4 tygodniach leczenia syldenafilem w obu grupach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni

Przewlekłe leczenie syldenafilem zwiększa unaczynienie i wychwyt glukozy w mięśniach. Zmiany MBV podczas wlewu insuliny oznaczają wrażliwość na insulinę.

Po 4 tygodniach leczenia sildenafilem badano wrażliwość na insulinę w obu grupach. Osobnicy otrzymują dożylny wlew 20% Intralipidu (45 ml/godz.) i heparyny (200 jednostek/godz.). MBV mierzy się w mięśniu ramienno-promieniowym przedramienia za pomocą ultrasonografii z kontrastem w ciągu 120-150 minut klamry HIE (szybkość wlewu insuliny do 80 mU/m2.min-1 ) W ciągu ostatnich 30 minut podano L-argininę (10 mg /kg/min przez 30 minut) i powtórzono pomiary ultradźwiękowe po zakończeniu infuzji (około 180 minut).
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160955

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj