CD36 在营养输送中的作用及其功能障碍
CD36 在非洲裔美国人营养输送及其功能障碍中的作用
研究概览
详细说明
携带 CD36 编码 SNP rs3211938 的 G 等位基因的受试者导致约 25% 的非洲裔美国人的 CD36 水平降低 50%，患有内皮功能障碍。 内皮功能障碍导致胰岛素血管作用受损并最终降低胰岛素敏感性。 胰岛素通过刺激一氧化氮 (NO)-cGMP 通路诱导微血管募集，从而促进营养物质流动，例如，葡萄糖到骨骼肌。 升高的脂肪酸会损害胰岛素刺激的微血管募集并降低胰岛素敏感性。 西地那非的长期治疗增加了高脂肪喂养小鼠的血管分布和肌肉葡萄糖摄取。 在人类中，博士。 Shibao (PI) 最近报道，用西地那非治疗 3 个月可改善糖耐量受损患者的胰岛素敏感性。 与该项目更相关的是，在 G 等位基因携带者中使用西地那非治疗 4 周后，内皮功能障碍有所改善。 该提案将检验这样一个假设，即在使用和不使用 NO 底物 L-精氨酸的情况下使用西地那非进行长期治疗可防止脂肪酸引起的内皮功能损伤，改善胰岛素刺激的微血管。
协议设计改为单臂设计。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 非洲裔美国男人和女人。
- 年龄 18-50 岁
- 体重指数 25-40 公斤/平方米
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病，定义为 FPG > 126 mg/dL 两小时血糖 > 200 mg/dL，或使用抗糖尿病药物
- 肺动脉高压
- 使用 PDE5 抑制剂治疗勃起功能障碍
- 怀孕或哺乳。 有生育能力的妇女将被要求进行输卵管结扎或使用口服避孕药或屏障避孕方法。
- 心血管疾病，如心肌梗塞、心绞痛、显着心律失常、充血性心力衰竭（左心室肥大可接受）、深静脉血栓形成、肺栓塞、二度或三度心脏传导阻滞、二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄或肥厚性心肌病
- 脑出血、中风或短暂性脑缺血发作等严重神经系统疾病史
- 免疫学或血液学疾病的病史或存在
- 任何需要定期服药的潜在或急性疾病，这些疾病可能对受试者构成威胁或使方案的实施或研究结果的解释变得困难
- 慢性全身性糖皮质激素治疗（1 个月内连续 7 天以上）
- 酒精或药物滥用史
- 使受试者无法理解研究的性质、范围和可能后果的精神状况
- 无法遵守方案，例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问，完成研究的可能性不大，以及研究者的自由裁量权
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枸橼酸西地那非
枸橼酸西地那非 20 毫克，每天 3 次
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G 等位基因携带者长期使用磷酸二酯酶 5 抑制剂
其他名称：
非 G 等位基因携带者长期使用磷酸二酯酶 5 抑制剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素输注期间微血管血容量 (MBV) 的变化
大体时间：基线到程序结束（大约 180 分钟）
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胰岛素诱导微血管募集。 胰岛素输注期间 MBV 的变化表示胰岛素敏感性。 在高胰岛素正常血糖 (HIE) 钳夹（胰岛素输注速率高达 80 mU/m2.min-1）的 120-150 分钟内，使用造影增强超声在前臂肱桡肌中测量 MBV ). 在最后 30 分钟内，输注 L-精氨酸（10 mg/kg/min，持续 30 分钟），输注完成后重复超声测量（约 180 分钟）。 |
基线到程序结束（大约 180 分钟）
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两组西地那非治疗 4 周后胰岛素输注期间微血管血容量 (MBV) 的变化
大体时间：基线至 4 周
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西地那非的长期治疗会增加血管分布和肌肉葡萄糖摄取。 胰岛素输注期间 MBV 的变化表示胰岛素敏感性。 在两组中用西地那非治疗 4 周后测试胰岛素敏感性。 受试者接受 20% Intralipid（45 毫升/小时）和肝素（200 单位/小时）的静脉输注。 在 HIE 钳夹的第 120-150 分钟（胰岛素输注速率高达 80 mU/m2.min-1）期间，使用造影增强超声在前臂肱桡肌中测量 MBV。在最后 30 分钟内，输注 L-精氨酸（10 mg /kg/min 持续 30 分钟）并在输注完成后重复超声测量（约 180 分钟）。 |
基线至 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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