영양소 전달 및 기능 장애의 CD36
아프리카계 미국인의 영양소 전달 및 기능 장애에서 CD36의 역할
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인의 ~25%에서 CD36 수준의 50% 감소를 초래하는 CD36 코딩 SNP rs3211938의 G-대립유전자를 보유하는 피험자는 내피 기능 장애가 있습니다. 내피 기능 장애는 인슐린의 혈관 작용을 손상시키고 결국에는 인슐린 감수성을 감소시킵니다. 인슐린은 산화질소(NO)-cGMP 경로의 자극을 통해 미세혈관 모집을 유도하며, 이는 골격근으로의 포도당과 같은 영양 흐름을 촉진합니다. 상승된 지방산은 인슐린 자극 미세혈관 모집을 손상시키고 인슐린 감수성을 감소시킵니다. 실데나필을 사용한 만성 치료는 고지방을 먹인 쥐에서 혈관과 근육 포도당 흡수를 증가시킵니다. 인간의 경우 Drs. Shibao(PI)는 최근 실데나필로 3개월 치료하면 내당능 장애가 있는 환자의 인슐린 감수성이 개선된다고 보고했습니다. 이 프로젝트와 더 관련이 있는 것은 G-대립 유전자 보유자에서 실데나필로 4주 치료 후 내피 기능 장애가 개선되었습니다. 이 제안은 NO 기질인 L-아르기닌을 사용하거나 사용하지 않고 실데나필을 사용한 만성 치료가 내피 기능의 지방산 유도 손상을 방지하고 인슐린 자극 미세혈관을 개선한다는 가설을 테스트할 것입니다.
프로토콜 디자인이 단일 암 디자인으로 변경되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 아프리카계 미국인 남성과 여성.
- 18~50세
- BMI 25-40kg/m2
제외 기준:
- FPG > 126mg/dL, 2시간 혈장 포도당 > 200mg/dL 또는 항당뇨병 약물 사용으로 정의된 당뇨병 유형 1 또는 유형 2
- 폐 고혈압
- 발기부전에 대한 PDE5 억제제의 사용
- 임신 또는 모유 수유. 가임 여성은 난관 결찰술을 받았거나 경구 피임법 또는 차단 피임법을 사용해야 합니다.
- 심근경색증, 협심증의 존재, 심각한 부정맥, 울혈성 심부전(좌심실 비대 허용), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 차단, 승모판 협착증, 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증과 같은 심혈관 질환
- 뇌출혈, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작과 같은 심각한 신경계 질환의 병력
- 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 피험자에게 위협이 되거나 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만들 수 있는 정기적인 약물 치료를 필요로 하는 기저 질환 또는 급성 질환
- 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음, 조사자의 재량권)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실데나필 구연산염
실데나필 구연산염 20mg 1일 3회
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G 대립 유전자 캐리어에서 포스포디에스테라아제 5 억제제의 만성 사용
다른 이름들:
Non G allele carrier에서 phosphodiesterase 5 inhibitor의 만성 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 주입 중 미세혈관혈량(MBV)의 변화
기간: 기준선에서 시술 종료까지(약 180분)
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인슐린은 미세혈관 모집을 유도합니다. 인슐린 주입 중 MBV의 변화는 인슐린 민감성을 나타냅니다. MBV는 고인슐린혈증 정상혈당(HIE) 클램프(인슐린 주입 속도 최대 80mU/m2.min-1 ). 마지막 30분 동안 L-아르기닌을 주입하고(30분 동안 10mg/kg/min) 주입 완료 시(약 180분) 초음파 측정을 반복했습니다. |
기준선에서 시술 종료까지(약 180분)
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두 그룹 모두 실데나필 치료 4주 후 인슐린 주입 중 미세혈관 혈액량(MBV)의 변화
기간: 기준선에서 4주
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실데나필을 사용한 만성 치료는 혈관과 근육 포도당 흡수를 증가시킵니다. 인슐린 주입 중 MBV의 변화는 인슐린 민감성을 나타냅니다. 두 그룹 모두에서 실데나필 치료 4주 후에 인슐린 감수성을 테스트했습니다. 피험자는 20% Intralipid(45ml/h) 및 헤파린(200units/hr)을 IV 주입합니다. MBV는 HIE 클램프의 120-150분 동안 조영 증강 초음파로 전완 상완요골근에서 측정됩니다(인슐린 주입 속도는 최대 80mU/m2.min-1). 마지막 30분 동안 L-아르기닌(10mg 30분 동안 /kg/min) 및 초음파 측정은 주입 완료 시(약 180분) 반복되었습니다. |
기준선에서 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160955
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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