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健康な子どもを育てる：プライマリケアにおける家族健康診断4健康のハイブリッドトライアル (FCU4Health)

2024年8月2日 更新者：Arizona State University

小児肥満に対する個人に合わせた家族中心の介入: 小児初期医療、家庭、地域社会のサービスを結びつける

この研究は、小児プライマリケアにおける Family Check-Up の適応バージョンである Family Check-Up 4 Health (FCU4Health) のハイブリッド実施効果試験です。 患者は、電子健康記録 (EHR) に記録されている BMI に基づいて募集され、FCU4Health または通常どおりの治療を受けるよう無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

FCU4Health は、評価主導型の動機付け面接 (MI) ベースの保護者トレーニング プログラムです。 親と子供は、アンケートや観察データを含む総合的な評価を完了します。 FCU4Health コーディネーターは、MI 戦略を使用して保護者と一緒に評価結果を確認し、家族のニーズに対応するためのカスタマイズされた計画を作成します。 この計画には、家族管理に焦点を当てた地域リソースや子育てモジュールへの紹介が含まれる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Terros Health
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
        • Valle del Sol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢と性別の BMI が 85% 以上のタイル

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
家族健診4健康を受診する
行動：家族健康診断4 健康診断
子供の健康を改善し、肥満を予防/管理するためのペアレントトレーニング介入
他の名前：
  • FCU4健康
実験的：コントロール
通常通り診療を受けております
他の：通常通りの治療
通常通りの治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。
BMI
研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。
％ 体脂肪
研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。
EuroQol-5D-5レベル-ユース (EQ-5D-5L-Y)
時間枠：研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。
生活の質
研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。
PedsQL
時間枠：研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。
生活の質
研究者は 1 年間にわたる 4 つの評価に基づいて軌道を調査します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

捜査官

  • 主任研究者：Cady Berkel, Ph.D.、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月9日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (推定)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月2日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1U18DP006255-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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