Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспитание здоровых детей: гибридное испытание семейного обследования 4 Здоровье в первичной медико-санитарной помощи (FCU4Health)

2 августа 2024 г. обновлено: Arizona State University

Индивидуально разработанное, ориентированное на семью вмешательство при детском ожирении: подключение услуг в педиатрической первичной медико-санитарной помощи, на дому и в сообществе

Это исследование представляет собой гибридное исследование эффективности семейного обследования 4 Health (FCU4Health), адаптированной версии семейного обследования в первичной педиатрической помощи. Пациенты будут набраны на основе их ИМТ, задокументированного в электронной медицинской карте (EHR), и рандомизированы для получения FCU4Health или лечения как обычно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

FCU4Health — это программа обучения родителей, основанная на оценке и мотивационном опросе (MI). Родители и дети проходят комплексную оценку, включающую анкету и данные наблюдения. Координатор FCU4Health просматривает результаты оценки вместе с родителями, используя стратегии MI для создания индивидуального плана для удовлетворения потребностей семьи. Этот план может включать направления к ресурсам сообщества или модулям для родителей, которые сосредоточены на управлении семьей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Valle del Sol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ на уровне 85% или выше для возраста и пола

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Получает семейный Check-Up 4 Health
Поведенческий: Семейный Check-Up 4 Здоровье
Мероприятие по обучению родителей, направленное на улучшение здоровья детей и предотвращение/управление ожирением
Другие имена:
  • FCU4Health
Экспериментальный: Контроль
Получает лечение как обычно
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.
ИМТ
Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.
% Телесный жир
Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Временное ограничение: Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.
Качество жизни
Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.
PedsQL
Временное ограничение: Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.
Качество жизни
Следователи изучат траектории на основе 4 оценок в течение одного года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U18DP006255-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинические испытания

Клинические исследования Лечение как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться