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Gesunde Kinder erziehen: Ein Hybridversuch des Family Check-Up 4 Gesundheit in der Grundversorgung (FCU4Health)

2. August 2024 aktualisiert von: Arizona State University

Eine individuell zugeschnittene, familienzentrierte Intervention gegen Fettleibigkeit bei Kindern: Verknüpfung von Diensten in der pädiatrischen Grundversorgung, zu Hause und in der Gemeinschaft

Bei dieser Studie handelt es sich um eine hybride Implementierungs-Effektivitätsstudie des Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), einer angepassten Version des Family Check-Ups, in der pädiatrischen Grundversorgung. Die Patienten werden auf der Grundlage ihres in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) dokumentierten BMI rekrutiert und randomisiert, um FCU4Health oder die übliche Behandlung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das FCU4Health ist ein bewertungsgesteuertes, auf Motivational Interviewing (MI) basierendes Elternschulungsprogramm. Eltern und Kinder führen eine umfassende Beurteilung durch, einschließlich Fragebogen und Beobachtungsdaten. Der FCU4Health-Koordinator überprüft die Bewertungsergebnisse mit den Eltern und erstellt anhand von MI-Strategien einen maßgeschneiderten Plan, der auf die Bedürfnisse der Familie eingeht. Dieser Plan kann Hinweise auf Community-Ressourcen oder Elternmodule enthalten, die sich auf Familienmanagement konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Valle del Sol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI bei oder über 85 % Kachel für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Erhält den Family Check-Up 4 Health
Verhalten: Familien-Check-Up 4 Gesundheit
Eine Elternschulungsmaßnahme zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern und zur Vorbeugung/Bewältigung von Fettleibigkeit
Andere Namen:
  • FCU4Health
Experimental: Kontrolle
Erhält die übliche Behandlung
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen
BMI
Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen
% Körperfett
Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen
EuroQol-5D-5Level-Jugend (EQ-5D-5L-Y)
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen
Lebensqualität
Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen
PedsQL
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen
Lebensqualität
Die Ermittler werden die Flugbahnen anhand von 4 Bewertungen über einen Zeitraum von einem Jahr untersuchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U18DP006255-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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