- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03013309
Egészséges gyermekek nevelése: a családvizsgálat hibrid próbája 4 Egészség az alapellátásban (FCU4Health)
2024. augusztus 2. frissítette: Arizona State University
Egyénre szabott, családközpontú beavatkozás a gyermekkori elhízás ellen: a szolgáltatások összekapcsolása a gyermekgyógyászati alapellátásban, az otthonban és a közösségben
Ez a tanulmány a Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), a Family Check-Up adaptált változatának hibrid megvalósítás-hatékonysági vizsgálata a gyermekgyógyászati alapellátásban.
A betegeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) dokumentált BMI-jük alapján veszik fel, és véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a szokásos FCU4Health-t vagy kezelést kapják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FCU4Health egy értékelés-vezérelt, motivációs interjú (MI) alapú, szülőképző program.
A szülők és a gyermekek átfogó értékelést végeznek, beleértve a kérdőívet és a megfigyelési adatokat.
Az FCU4Health koordinátor a szülőkkel együtt felülvizsgálja az értékelési eredményeket, és az MI-stratégiák segítségével személyre szabott tervet készít a családi szükségletek kielégítésére.
Ez a terv tartalmazhat utalásokat a közösségi forrásokhoz vagy a családkezelésre összpontosító szülői modulokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Terros Health
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
- Valle del Sol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A BMI 85% vagy annál magasabb kor és nem szerint
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Megkapja a családellenőrzést 4 Egészség
|
Szülőképző beavatkozás a gyermekek egészségének javítására és az elhízás megelőzésére/kezelésére
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A szokásos kezelésben részesül
|
Kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
BMI
|
A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
% Testzsír
|
A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
|
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Időkeret: A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
Életminőség
|
A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
|
PedsQL
Időkeret: A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
Életminőség
|
A nyomozók egy év alatt 4 értékelés alapján vizsgálják meg a pályákat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berkel C, Fu E, Carroll AJ, Wilson C, Tovar-Huffman A, Mauricio A, Rudo-Stern J, Grimm KJ, Dishion TJ, Smith JD. Effects of the Family Check-Up 4 Health on Parenting and Child Behavioral Health: A Randomized Clinical Trial in Primary Care. Prev Sci. 2021 May;22(4):464-474. doi: 10.1007/s11121-021-01213-y. Epub 2021 Mar 14.
- Smith JD, Berkel C, Jordan N, Atkins DC, Narayanan SS, Gallo C, Grimm KJ, Dishion TJ, Mauricio AM, Rudo-Stern J, Meachum MK, Winslow E, Bruening MM. An individually tailored family-centered intervention for pediatric obesity in primary care: study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial (Raising Healthy Children study). Implement Sci. 2018 Jan 15;13(1):11. doi: 10.1186/s13012-017-0697-2.
- Smith JD, Carroll AJ, Fu E, Berkel C. Baseline Targeted Moderation in a Trial of the Family Check-Up 4 Health: Potential Explanations for Finding Few Practical Effects. Prev Sci. 2023 Feb;24(2):226-236. doi: 10.1007/s11121-021-01266-z. Epub 2021 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U18DP006255-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikai vizsgálat
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreBefejezveSerdülő | Egészségfejlesztés | Fogkö | Cluster Randomized Trial | Szájhigiénia, szájhigiénia | PakisztánPakisztán
-
Minia UniversityBefejezveSonicFill Clinical Performance | Sonicated Tömeges töltésű gyanta kompozitEgyiptom
-
Global and Sexual Health (GloSH)BefejezveMentális egészség | A családon belüli erőszak | Intim partner erőszak | Közbelépés | Másodlagos megelőzés | Problémakezelés plusz | Cluster Randomized TrialNepál
-
Bezmialem Vakif UniversityMég nincs toborzásSZORONGÁS | Földhálózat | ClİNİCAL tapasztalatok | Ápoló hallgató
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)Felfüggesztett0. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Clinical Stage I Ctaneous Melanoma AJCC v8 | II. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8Egyesült Államok
-
Jinling Hospital, ChinaMég nincs toborzásIntrakraniális aneurizma | CT angiográfia | Cluster Randomized Trial | AI (mesterséges intelligencia)
-
Carlo ContrerasToborzásMetasztatikus melanoma | Clinical Stage I Ctaneous Melanoma AJCC v8 | IA klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | IB klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | II. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Clinical Stage IIA bőr melanoma AJCC v8 | IIB klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Clinical... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóTanári gyakorlat | Jelnyelvi készségekEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Shankland RebeccaCentre Hospitalier Emile Roux; Observatoire National de la Protection de l'Enfance...BefejezveNevelőgondozás | Szülői érzékenységFranciaország
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfToborzásElőrehaladott rák, különféle, NOSNémetország
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ToborzásHematopoietikus őssejt transzplantáció | CAR-T sejtterápiaEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalBefejezveDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok