Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfostra friska barn: en hybridprövning av familjekontroll 4 Hälsa i primärvården (FCU4Health)

2 augusti 2024 uppdaterad av: Arizona State University

En individuellt anpassad, familjecentrerad intervention för barnfetma: anslutande tjänster inom pediatrisk primärvård, hemmet och samhället

Denna studie är en hybrid implementering-effektivitetsprövning av Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), en anpassad version av Family Check-Up, inom pediatrisk primärvård. Patienter kommer att rekryteras baserat på deras BMI som dokumenterats i den elektroniska journalen (EHR) och randomiseras för att få FCU4Health eller behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FCU4Health är ett bedömningsdrivet, motiverande intervju (MI) baserat, föräldrautbildningsprogram. Föräldrar och barn gör en omfattande bedömning, inklusive frågeformulär och observationsdata. FCU4Health-samordnaren granskar bedömningsresultaten med föräldrarna och använder MI-strategier för att skapa en skräddarsydd plan för att tillgodose familjens behov. Denna plan kan innehålla hänvisningar till samhällsresurser eller föräldraskapsmoduler som fokuserar på familjehantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Valle del Sol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI på eller över 85 % för ålder och kön

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Får Family Check-Up 4 Health
Beteende: Familjekontroll 4 Hälsa
En föräldraträningsinsats för att förbättra barns hälsa och förebygga/hantera fetma
Andra namn:
  • FCU4Hälsa
Experimentell: Kontrollera
Får behandling som vanligt
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år
BMI
Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år
% Kroppsfett
Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år
Livskvalité
Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år
PedsQL
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år
Livskvalité
Utredarna kommer att undersöka banor baserat på 4 bedömningar under ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Beräknad)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1U18DP006255-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk studie

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera