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Criando niños sanos: una prueba híbrida del chequeo familiar 4 Health in Primary Care (FCU4Health)

2 de agosto de 2024 actualizado por: Arizona State University

Una intervención individualizada y centrada en la familia para la obesidad infantil: servicios de conexión en la atención primaria de salud pediátrica, el hogar y la comunidad

Este estudio es un ensayo híbrido de implementación-efectividad de Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), una versión adaptada de Family Check-Up, en atención primaria pediátrica. Los pacientes serán reclutados en función de su IMC según lo documentado en el registro de salud electrónico (EHR) y se asignarán al azar para recibir el FCU4Health o el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El FCU4Health es un programa de capacitación para padres basado en entrevistas motivacionales (MI) y basado en evaluaciones. Los padres y los niños completan una evaluación integral, que incluye un cuestionario y datos de observación. El coordinador de FCU4Health revisa los resultados de la evaluación con los padres, utilizando estrategias de MI para crear un plan personalizado para abordar las necesidades de la familia. Este plan puede incluir referencias a recursos comunitarios o módulos para padres que se centren en la gestión familiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • Valle del Sol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC igual o superior al 85 % para la edad y el sexo

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Recibe el Chequeo Familiar 4 Salud
Conductual: Chequeo Familiar 4 Salud
Una intervención de formación de padres para mejorar la salud infantil y prevenir/controlar la obesidad
Otros nombres:
  • FCU4Salud
Experimental: Control
Recibe tratamiento como de costumbre
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.
IMC
Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.
% Grasa corporal
Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.
EuroQol-5D-5Level-Juventud (EQ-5D-5L-Y)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.
Calidad de vida
Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.
PedsQL
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.
Calidad de vida
Los investigadores examinarán las trayectorias basándose en 4 evaluaciones durante un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1U18DP006255-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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