Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde kinderen opvoeden: een hybride proef van de gezinscheck-up 4 Gezondheid in de eerste lijn (FCU4Health)

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Arizona State University

Een op het individu afgestemde, gezinsgerichte interventie voor obesitas bij kinderen: verbindende diensten in de eerstelijnsgezondheidszorg voor kinderen, thuis en in de gemeenschap

Deze studie is een hybride implementatie-effectiviteitsstudie van de Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), een aangepaste versie van de Family Check-Up, in de kindergeneeskunde in de eerste lijn. Patiënten worden gerekruteerd op basis van hun BMI zoals gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EHR) en gerandomiseerd om de FCU4Health of Treatment as Usual te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De FCU4Health is een op beoordeling gebaseerd, op Motivational Interviewing (MI) gebaseerd trainingsprogramma voor ouders. Ouders en kinderen vullen een uitgebreide beoordeling in, inclusief vragenlijst en observatiegegevens. De FCU4Health-coördinator beoordeelt de beoordelingsresultaten met de ouders en gebruikt MI-strategieën om een ​​op maat gemaakt plan op te stellen om tegemoet te komen aan de behoeften van het gezin. Dit plan kan verwijzingen bevatten naar bronnen van de gemeenschap of ouderschapsmodules die gericht zijn op gezinsbeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • Valle del Sol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI op of boven 85% tegel voor leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ontvangt de Familie Check-Up 4 Gezondheid
Gedragsmatig: Gezinscontrole 4 Gezondheid
Een oudertrainingsinterventie om de gezondheid van kinderen te verbeteren en obesitas te voorkomen/beheersen
Andere namen:
  • FCU4Gezondheid
Experimenteel: Controle
Ontvangt behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar
BMI
De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar
% Lichaamsvet
De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar
EuroQol-5D-5Level-Jeugd (EQ-5D-5L-Y)
Tijdsspanne: De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar
Kwaliteit van het leven
De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar
PedsQL
Tijdsspanne: De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar
Kwaliteit van het leven
De onderzoekers onderzoeken trajecten op basis van 4 assessments over een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U18DP006255-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische proef

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren