Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Élever des enfants en bonne santé : un essai hybride du Family Check-Up 4 Health in Primary Care (FCU4Health)

31 mai 2023 mis à jour par: Arizona State University

Une intervention personnalisée et centrée sur la famille pour l'obésité infantile : services de connexion dans les soins de santé primaires pédiatriques, le domicile et la communauté

Cette étude est un essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité du Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), une version adaptée du Family Check-Up, en soins primaires pédiatriques. Les patients seront recrutés sur la base de leur IMC tel que documenté dans le dossier de santé électronique (DSE) et randomisés pour recevoir le FCU4Health ou le traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le FCU4Health est un programme de formation des parents axé sur l'évaluation et basé sur l'entretien motivationnel (EM). Les parents et les enfants remplissent une évaluation complète, comprenant un questionnaire et des données d'observation. Le coordinateur de FCU4Health examine les résultats de l'évaluation avec les parents, en utilisant des stratégies d'EM pour créer un plan sur mesure pour répondre aux besoins de la famille. Ce plan peut inclure des renvois vers des ressources communautaires ou des modules parentaux axés sur la gestion de la famille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Valle del Sol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC égal ou supérieur à 85 % pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Reçoit le Family Check-Up 4 Health
Comportemental: Bilan familial 4 Santé
Une intervention de formation des parents pour améliorer la santé de l'enfant et prévenir/gérer l'obésité
Autres noms:
  • FCU4Health
Expérimental: Contrôle
Reçoit le traitement comme d'habitude
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an
IMC
Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an
% de graisse corporelle
Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an
EuroQol-5D-5Niveau-Jeunesse (EQ-5D-5L-Y)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an
Qualité de vie
Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an
PedsQL
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an
Qualité de vie
Les enquêteurs examineront les trajectoires sur la base de 4 évaluations sur un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimé)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U18DP006255-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement comme d'habitude

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner