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건강한 자녀 양육: Family Check-Up 4 Health in Primary Care의 하이브리드 시도 (FCU4Health)

2024년 8월 2일 업데이트: Arizona State University

소아 비만을 위한 개별 맞춤형 가족 중심 개입: 소아 1차 의료, 가정 및 지역 사회의 연결 서비스

본 연구는 Family Check-Up 4 Health(FCU4Health)를 소아과 1차진료에 적용한 Family Check-Up의 개량판을 하이브리드 방식으로 시행한 시험입니다. 환자는 EHR(Electronic Health Record)에 기록된 BMI를 기반으로 모집되고 무작위 배정되어 FCU4Health 또는 일반 치료를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FCU4Health는 평가 중심의 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 학부모 교육 프로그램입니다. 부모와 자녀는 설문지 및 관찰 데이터를 포함한 포괄적인 평가를 완료합니다. FCU4Health 코디네이터는 MI 전략을 사용하여 가족의 요구 사항을 해결하기 위한 맞춤형 계획을 세우는 평가 결과를 부모와 함께 검토합니다. 이 계획에는 가족 관리에 중점을 둔 지역 사회 자원 또는 양육 모듈에 대한 추천이 포함될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • Valle del Sol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 및 성별에 대한 BMI 85% 타일 이상

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
가족 검진 4 건강을 받다
행동: 가족검진 4 건강
아동 건강 증진 및 비만 예방/관리를 위한 부모 교육 개입
다른 이름들:
  • FCU4건강
실험적: 제어
평소처럼 치료를 받음
다른: 평소와 같이 치료
평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.
BMI
조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.
% 체지방
조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.
EuroQol-5D-5레벨-청소년(EQ-5D-5L-Y)
기간: 조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.
삶의 질
조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.
PedsQL
기간: 조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.
삶의 질
조사관은 1년 동안 4번의 평가를 기반으로 궤적을 조사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1U18DP006255-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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