Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychowywanie zdrowych dzieci: hybrydowa próba kontroli rodzinnej 4 Zdrowie w podstawowej opiece zdrowotnej (FCU4Health)

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University

Indywidualnie dostosowana, skoncentrowana na rodzinie interwencja w przypadku otyłości u dzieci: łączenie usług w podstawowej opiece zdrowotnej u dzieci, w domu i społeczności

Niniejsze badanie jest hybrydową próbą skuteczności wdrożenia Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), zaadaptowaną wersją Family Check-Up, w podstawowej opiece pediatrycznej. Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ich BMI zgodnie z dokumentacją w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i losowo przydzielani do grup otrzymujących FCU4Health lub Leczenie jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FCU4Health to oparty na ocenie, oparty na rozmowach motywacyjnych (MI) program szkolenia rodziców. Rodzice i dzieci dokonują kompleksowej oceny, w tym kwestionariusza i danych obserwacyjnych. Koordynator FCU4Health dokonuje przeglądu wyników oceny z rodzicami, stosując strategie MI w celu stworzenia dostosowanego planu uwzględniającego potrzeby rodziny. Ten plan może obejmować skierowania do zasobów społeczności lub modułów dla rodziców, które koncentrują się na zarządzaniu rodziną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Valle del Sol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI na poziomie lub powyżej 85% dla wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymuje kontrolę rodzinną 4 Zdrowie
Behawioralne: Kontrola rodzinna 4 Zdrowie
Interwencja szkoleniowa rodziców mająca na celu poprawę zdrowia dzieci oraz zapobieganie otyłości i zarządzanie nią
Inne nazwy:
  • FCU4Zdrowie
Eksperymentalny: Kontrola
Otrzymuje leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku
BMI
Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku
% Tłuszcz
Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku
EuroQol-5D-5Level-Młodzież (EQ-5D-5L-Y)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku
Jakość życia
Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku
PedsQL
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku
Jakość życia
Badacze zbadają trajektorie na podstawie 4 ocen w ciągu jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U18DP006255-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj