培养健康的孩子：家庭体检的混合试验 4 初级保健中的健康 (FCU4Health)
2024年8月2日 更新者：Arizona State University
针对儿童肥胖的个性化定制、以家庭为中心的干预措施：连接儿科初级保健、家庭和社区的服务
本研究是 Family Check-Up 4 Health (FCU4Health) 的混合实施有效性试验，它是 Family Check-Up 的改编版本，适用于儿科初级保健。
将根据电子健康记录 (EHR) 中记录的 BMI 招募患者，并随机接受 FCU4Health 或照常治疗。
研究概览
详细说明
FCU4Health 是一项以评估为导向、基于动机访谈 (MI) 的家长培训计划。
家长和孩子完成综合评估，包括问卷调查和观察数据。
FCU4Health 协调员与家长一起审查评估结果，使用 MI 策略制定量身定制的计划以满足家庭需求。
该计划可能包括转介社区资源或专注于家庭管理的育儿模块。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- Phoenix Children's Hospital
-
Phoenix、Arizona、美国、85012
- Terros Health
-
Phoenix、Arizona、美国、85014
- Valle del Sol
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄和性别的 BMI 等于或高于 85%
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
接受家庭体检 4 健康
|
改善儿童健康和预防/控制肥胖的家长培训干预
其他名称：
|
|
实验性的：控制
照常接受治疗
|
照常治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
体重指数
|
调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间：调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
％ 体内脂肪
|
调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
|
EuroQol-5D-5Level-青年 (EQ-5D-5L-Y)
大体时间：调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
生活质量
|
调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
|
佩斯QL
大体时间：调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
生活质量
|
调查人员将根据一年内的 4 次评估检查轨迹
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cady Berkel, Ph.D.、Arizona State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berkel C, Fu E, Carroll AJ, Wilson C, Tovar-Huffman A, Mauricio A, Rudo-Stern J, Grimm KJ, Dishion TJ, Smith JD. Effects of the Family Check-Up 4 Health on Parenting and Child Behavioral Health: A Randomized Clinical Trial in Primary Care. Prev Sci. 2021 May;22(4):464-474. doi: 10.1007/s11121-021-01213-y. Epub 2021 Mar 14.
- Smith JD, Berkel C, Jordan N, Atkins DC, Narayanan SS, Gallo C, Grimm KJ, Dishion TJ, Mauricio AM, Rudo-Stern J, Meachum MK, Winslow E, Bruening MM. An individually tailored family-centered intervention for pediatric obesity in primary care: study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial (Raising Healthy Children study). Implement Sci. 2018 Jan 15;13(1):11. doi: 10.1186/s13012-017-0697-2.
- Smith JD, Carroll AJ, Fu E, Berkel C. Baseline Targeted Moderation in a Trial of the Family Check-Up 4 Health: Potential Explanations for Finding Few Practical Effects. Prev Sci. 2023 Feb;24(2):226-236. doi: 10.1007/s11121-021-01266-z. Epub 2021 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月9日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计的)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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