Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdra sunne barn: En hybrid prøvelse av familiesjekken 4 Helse i primærhelsetjenesten (FCU4Health)

31. mai 2023 oppdatert av: Arizona State University

En individuelt skreddersydd, familiesentrert intervensjon for fedme hos barn: Koblingstjenester i pediatrisk primærhelsetjeneste, hjemmet og samfunnet

Denne studien er en hybrid implementering-effektivitetsutprøving av Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), en tilpasset versjon av Family Check-Up, i pediatrisk primærhelsetjeneste. Pasienter vil bli rekruttert basert på deres BMI som dokumentert i elektronisk helsejournal (EPJ) og randomisert til å motta FCU4Health eller behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FCU4Health er et vurderingsdrevet, motiverende intervju (MI) basert, foreldreopplæringsprogram. Foreldre og barn gjennomfører en omfattende vurdering, inkludert spørreskjema og observasjonsdata. FCU4Health-koordinatoren gjennomgår vurderingsresultatene sammen med foreldrene, og bruker MI-strategier for å lage en skreddersydd plan for å møte familiens behov. Denne planen kan inkludere henvisninger til fellesskapsressurser eller foreldremoduler som fokuserer på familieledelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Valle del Sol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på eller over 85 % for alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Mottar Family Check-Up 4 Health
Atferdsmessig: Familiesjekk 4 Helse
En foreldreopplæringsintervensjon for å forbedre barns helse og forebygge/håndtere fedme
Andre navn:
  • FCU4Helse
Eksperimentell: Kontroll
Får behandling som vanlig
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år
BMI
Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år
% Kroppsfett
Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Tidsramme: Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år
Livskvalitet
Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år
PedsQL
Tidsramme: Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år
Livskvalitet
Etterforskerne vil undersøke baner basert på 4 vurderinger over ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1U18DP006255-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk utprøving

Kliniske studier på Behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere