Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova zdravých dětí: Hybridní zkouška rodiny Kontrola 4 Zdraví v primární péči (FCU4Health)

2. srpna 2024 aktualizováno: Arizona State University

Individuálně přizpůsobená intervence zaměřená na rodinu pro dětskou obezitu: propojení služeb v pediatrické primární zdravotní péči, domácnosti a komunitě

Tato studie je hybridní studií účinnosti implementace a účinnosti Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), upravené verze Family Check-Up, v pediatrické primární péči. Pacienti budou náborováni na základě jejich BMI, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu (EHR), a randomizováni k získání FCU4Health nebo léčby jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FCU4Health je vzdělávací program pro rodiče, založený na motivačních rozhovorech (MI), založený na hodnocení. Rodiče a děti vyplní komplexní hodnocení včetně dotazníku a pozorovacích údajů. Koordinátor FCU4Health posuzuje výsledky hodnocení s rodiči pomocí strategií MI k vytvoření přizpůsobeného plánu pro řešení rodinných potřeb. Tento plán může zahrnovat doporučení komunitních zdrojů nebo rodičovských modulů, které se zaměřují na správu rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Valle del Sol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI na úrovni 85 % nebo vyšší pro věk a pohlaví

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Obdrží Family Check-Up 4 Health
Behaviorální: Rodinná prohlídka 4 Zdraví
Školení rodičů za účelem zlepšení zdraví dítěte a prevence/zvládání obezity
Ostatní jména:
  • FCU4Health
Experimentální: Řízení
Obvyklá léčba
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku
BMI
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku
% Tělesný tuk
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku
Kvalita života
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku
PedsQL
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku
Kvalita života
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie na základě 4 hodnocení během jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1U18DP006255-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická studie

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit