Terveiden lasten kasvattaminen: Perhetarkastuksen hybridikoe 4 Terveys perusterveydenhuollossa (FCU4Health)
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Arizona State University
Yksilöllisesti räätälöity, perhekeskeinen interventio lasten liikalihavuuteen: yhdistää palvelut lasten perusterveydenhuollossa, kotona ja yhteisössä
Tämä tutkimus on Family Check-Up 4 Healthin (FCU4Health) toteutuksen ja tehokkuuden hybridikoe, Family Check-Upin mukautettu versio lasten perusterveydenhuollossa.
Potilaat rekrytoidaan heidän BMI:nsä perusteella, joka on dokumentoitu sähköisessä terveystietueessa (EHR) ja satunnaistetaan saamaan FCU4Health- tai hoitoa tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FCU4Health on arviointiin perustuva, motivoivaan haastatteluun (MI) perustuva vanhempien koulutusohjelma.
Vanhemmat ja lapset suorittavat kattavan arvioinnin, joka sisältää kyselylomakkeen ja havaintotiedot.
FCU4Health-koordinaattori käy läpi arviointitulokset vanhempien kanssa ja käyttää MI-strategioita luodakseen räätälöidyn suunnitelman perheen tarpeisiin.
Tämä suunnitelma voi sisältää viittauksia yhteisön resursseihin tai vanhemmuuden moduuleihin, jotka keskittyvät perheen hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Terros Health
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Valle del Sol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on vähintään 85 % iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa perhetarkastuksen 4 Health
|
Vanhempien koulutus parantaa lasten terveyttä ja ehkäistä/hallita liikalihavuutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Saa hoitoa tavalliseen tapaan
|
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
BMI
|
Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
% kehon rasvaa
|
Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
|
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
Elämänlaatu
|
Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
|
PedsQL
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
Elämänlaatu
|
Tutkijat tarkastelevat lentoreittejä neljän arvion perusteella yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berkel C, Fu E, Carroll AJ, Wilson C, Tovar-Huffman A, Mauricio A, Rudo-Stern J, Grimm KJ, Dishion TJ, Smith JD. Effects of the Family Check-Up 4 Health on Parenting and Child Behavioral Health: A Randomized Clinical Trial in Primary Care. Prev Sci. 2021 May;22(4):464-474. doi: 10.1007/s11121-021-01213-y. Epub 2021 Mar 14.
- Smith JD, Berkel C, Jordan N, Atkins DC, Narayanan SS, Gallo C, Grimm KJ, Dishion TJ, Mauricio AM, Rudo-Stern J, Meachum MK, Winslow E, Bruening MM. An individually tailored family-centered intervention for pediatric obesity in primary care: study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial (Raising Healthy Children study). Implement Sci. 2018 Jan 15;13(1):11. doi: 10.1186/s13012-017-0697-2.
- Smith JD, Carroll AJ, Fu E, Berkel C. Baseline Targeted Moderation in a Trial of the Family Check-Up 4 Health: Potential Explanations for Finding Few Practical Effects. Prev Sci. 2023 Feb;24(2):226-236. doi: 10.1007/s11121-021-01266-z. Epub 2021 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U18DP006255-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .