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Criando Crianças Saudáveis: Um Teste Híbrido do Check-up Familiar 4 Saúde na Atenção Primária (FCU4Health)

2 de agosto de 2024 atualizado por: Arizona State University

Uma Intervenção Individualmente Adaptada e Centrada na Família para a Obesidade Infantil: Conectando Serviços em Cuidados de Saúde Primários Pediátricos, o Lar e a Comunidade

Este estudo é um ensaio híbrido de implementação-efetividade do Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), uma versão adaptada do Family Check-Up, na atenção primária pediátrica. Os pacientes serão recrutados com base em seu IMC conforme documentado no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) e randomizados para receber o FCU4Health ou Tratamento como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O FCU4Health é um programa de treinamento para pais baseado em Entrevista Motivacional (MI). Pais e filhos completam uma avaliação abrangente, incluindo questionário e dados de observação. O coordenador do FCU4Health analisa os resultados da avaliação com os pais, usando estratégias de MI para criar um plano personalizado para atender às necessidades da família. Este plano pode incluir encaminhamentos para recursos comunitários ou módulos para pais que enfocam o gerenciamento familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • Valle del Sol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC igual ou superior a 85% para idade e sexo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Recebe o Check-up Familiar 4 Saúde
Comportamental: Check-up Familiar 4 Saúde
Uma intervenção de treinamento dos pais para melhorar a saúde da criança e prevenir/controlar a obesidade
Outros nomes:
  • FCU4Saúde
Experimental: Ao controle
Recebe tratamento como de costume
Outro: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano
IMC
Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano
% Corpo gordo
Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano
EuroQol-5D-5Nível-Juventude (EQ-5D-5L-Y)
Prazo: Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano
Qualidade de vida
Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano
PedsQL
Prazo: Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano
Qualidade de vida
Os investigadores examinarão as trajetórias com base em 4 avaliações ao longo de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1U18DP006255-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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