Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdragelse af raske børn: En hybrid prøvelse af familietjekket 4 Sundhed i primærpleje (FCU4Health)

2. august 2024 opdateret af: Arizona State University

En individuelt skræddersyet, familiecentreret intervention for fedme blandt børn: Sammenkobling af tjenester i pædiatrisk primær sundhedspleje, hjemmet og samfundet

Denne undersøgelse er et hybridt implementerings-effektivitetsforsøg af Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), en tilpasset version af Family Check-Up, i den pædiatriske primærpleje. Patienter vil blive rekrutteret baseret på deres BMI som dokumenteret i den elektroniske sundhedsjournal (EHR) og randomiseret til at modtage FCU4Health eller behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FCU4Health er et vurderingsdrevet, motiverende interview (MI) baseret, forældretræningsprogram. Forældre og børn gennemfører en omfattende vurdering, herunder spørgeskema og observationsdata. FCU4Health-koordinatoren gennemgår vurderingsresultaterne sammen med forældrene ved at bruge MI-strategier til at skabe en skræddersyet plan for at imødekomme familiens behov. Denne plan kan omfatte henvisninger til samfundsressourcer eller forældremoduler, der fokuserer på familieledelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Terros Health
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Valle del Sol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på eller over 85% flise for alder og køn

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Modtager Family Check-Up 4 Health
Adfærdsmæssigt: Familietjek 4 Sundhed
En forældretræningsintervention til at forbedre børns sundhed og forebygge/håndtere fedme
Andre navne:
  • FCU4Sundhed
Eksperimentel: Styring
Modtager behandling som sædvanlig
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år
BMI
Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år
% Kropsfedt
Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år
EuroQol-5D-5Level-Youth (EQ-5D-5L-Y)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år
Livskvalitet
Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år
PedsQL
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år
Livskvalitet
Efterforskerne vil undersøge baner baseret på 4 vurderinger over et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Southern California
University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Anslået)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U18DP006255-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk forsøg

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner