近位食道検出の異所性胃粘膜に対する狭帯域イメージングのルーチン使用の影響
2018年8月29日 更新者：Tomasz Romańczyk
この研究の目的は、胃内視鏡検査での食道検査中に狭帯域イメージング (NBI) を日常的に使用する必要があるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
入口パッチとも呼ばれる異所性胃粘膜は、食道の近位部分に共通の位置を持つ異所性胃粘膜の領域です。
この位置のため、通常の胃内視鏡検査では病変を見逃す可能性があります。
入口パッチの臨床的意義は不明のままですが、症候性である可能性があり、狭窄、潰瘍、ウェブ、狭窄、さらには腺癌などの形態学的変化を引き起こす可能性があります.
さらに、入口パッチは最大 73.1% の逆流症状と相関している可能性があります。
NBIが子宮頸部入口パッチの検出を改善するかどうかを判断するためにいくつかの研究が実施されました.それらのいくつかは前向き研究でもありましたが、無作為化研究は実施されませんでした.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Silesia
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Tychy、Silesia、ポーランド、43-100
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp. K.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃内視鏡検査への紹介
- 胃内視鏡検査を受ける能力
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 年
- 囚人
- 妊娠
- 治療手順を伴う胃内視鏡検査
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NBI
頸部入口パッチ検出の定期的なケアを伴う狭帯域イメージングの使用。
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噴門検査後の内視鏡抜去時には、NBI を使用して食道検査を行います。
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プラセボコンパレーター：WL
頸部入口パッチ検出の定期的なケアを伴う高解像度白色光 (WL) の使用。
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全体の手順は、標準の高解像度内視鏡検査で実行されます。
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実験的：NBI 増加ケア
子宮頸部入口パッチの検出を強化した狭帯域イメージングの使用。
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噴門検査後の内視鏡回収中に、NBI が食道検査に使用され、頸部入口パッチ検出の注意が増します。
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プラセボコンパレーター：WL増加ケア
子宮頸部入口パッチの検出を強化した高解像度白色光 (WL) の使用。
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全体の手順は、標準的な高解像度内視鏡検査で実行され、子宮頸部入口パッチの検出が強化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近位食道における異所性胃粘膜の検出
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総検査時間と食道検査時間
時間枠：1日目
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1日目
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他の上部消化管病変の検出
時間枠：1日目
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1日目
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喉と食道の逆流症状と頸部入口パッチとの相関
時間枠：1日目
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1日目
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標準的な白色光内視鏡検査で行われた内視鏡検査でNBIで検証された子宮頸管入口パッチの割合
時間枠：1日目
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1日目
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被験者の胃内視鏡検査の主観的目的と頸部入口パッチの発生の相関
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- von Rahden BH, Stein HJ, Becker K, Liebermann-Meffert D, Siewert JR. Heterotopic gastric mucosa of the esophagus: literature-review and proposal of a clinicopathologic classification. Am J Gastroenterol. 2004 Mar;99(3):543-51. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04082.x.
- Maconi G, Pace F, Vago L, Carsana L, Bargiggia S, Bianchi Porro G. Prevalence and clinical features of heterotopic gastric mucosa in the upper oesophagus (inlet patch). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 Jul;12(7):745-9. doi: 10.1097/00042737-200012070-00005.
- Chong VH. Clinical significance of heterotopic gastric mucosal patch of the proximal esophagus. World J Gastroenterol. 2013 Jan 21;19(3):331-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i3.331.
- Chong VH, Jalihal A. Heterotopic gastric mucosal patch of the esophagus is associated with higher prevalence of laryngopharyngeal reflux symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Nov;267(11):1793-9. doi: 10.1007/s00405-010-1259-2. Epub 2010 May 1.
- Al-Mammari S, Selvarajah U, East JE, Bailey AA, Braden B. Narrow band imaging facilitates detection of inlet patches in the cervical oesophagus. Dig Liver Dis. 2014 Aug;46(8):716-9. doi: 10.1016/j.dld.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cheng CL, Lin CH, Liu NJ, Tang JH, Kuo YL, Tsui YN. Endoscopic diagnosis of cervical esophageal heterotopic gastric mucosa with conventional and narrow-band images. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):242-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.242.
- Chung CS, Lin CK, Liang CC, Hsu WF, Lee TH. Intentional examination of esophagus by narrow-band imaging endoscopy increases detection rate of cervical inlet patch. Dis Esophagus. 2015 Oct;28(7):666-72. doi: 10.1111/dote.12252. Epub 2014 Jul 24.
- Vesper I, Schmiegel W, Brechmann T. Equal detection rate of cervical heterotopic gastric mucosa in standard white light, high definition and narrow band imaging endoscopy. Z Gastroenterol. 2015 Nov;53(11):1247-54. doi: 10.1055/s-0041-104226. Epub 2015 Nov 12.
- Azar C, Jamali F, Tamim H, Abdul-Baki H, Soweid A. Prevalence of endoscopically identified heterotopic gastric mucosa in the proximal esophagus: endoscopist dependent? J Clin Gastroenterol. 2007 May-Jun;41(5):468-71. doi: 10.1097/01.mcg.0000225519.59030.8d.
- Romańczyk M, Romańczyk T, Lesińska M, Romańczyk A, Hartleb M, Waluga M. Influence of narrow-band imaging (NBI) and enhanced operator's attention during esophagus inspection on cervical inlet patches detection. Adv Med Sci. 2021 Mar;66(1):170-175. doi: 10.1016/j.advms.2021.02.002. Epub 2021 Feb 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (実際)
2018年1月9日
研究の完了 (実際)
2018年1月9日
試験登録日
最初に提出
2016年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。