常规使用窄带成像对近端食管异位胃粘膜检测的影响
2018年8月29日 更新者：Tomasz Romańczyk
该研究的目的是确定窄带成像 (NBI) 是否应常规用于诊断性胃镜检查中的食道检查。
研究概览
详细说明
异位胃粘膜又称入口斑，是异位胃粘膜的区域，多见于食管近端。
由于位置的原因，在常规胃镜检查过程中很可能会遗漏病变。
入口贴片的临床意义仍然未知，但它们可能是有症状的，并可能导致形态学变化，如狭窄、溃疡、腹板、狭窄甚至腺癌。
此外，入口贴片可能与高达 73.1% 的反流症状相关。
进行了几项研究以确定 NBI 是否提高了宫颈入口贴片的检测，其中一些也是前瞻性研究，但是没有进行随机研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Silesia
-
Tychy、Silesia、波兰、43-100
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp. K.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转介进行诊断性胃镜检查
- 能够进行诊断性胃镜检查
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 年龄
- 犯人
- 怀孕
- 胃镜检查与治疗程序
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：北向接口
使用窄带成像定期检查宫颈入口斑块检测。
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在心脏检查后内窥镜退出期间，NBI 将用于食道检查。
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安慰剂比较：WL
使用高清白光 (WL) 定期检查宫颈入口贴片检测。
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整个过程将在标准高清内窥镜下进行。
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实验性的：NBI 增加护理
使用窄带成像，增加对宫颈入口斑块检测的关注。
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在心脏检查后撤回内窥镜期间，NBI 将用于食道检查，并增加对宫颈入口斑块检测的关注。
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安慰剂比较：WL增加护理
使用高清晰度白光 (WL) 并加强对宫颈入口贴片检测的关注。
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整个过程将在标准高清内窥镜检查中进行，并增加对宫颈入口斑块检测的关注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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近端食管异位胃粘膜的检测
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总和食管检查时间
大体时间：第一天
|
第一天
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检测其他上消化道病变
大体时间：第一天
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第一天
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咽喉和食管反流症状与颈部入口贴片的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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在标准白光内窥镜检查中进行的内窥镜检查中，经 NBI 验证的宫颈入口贴片率
大体时间：第一天
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第一天
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胃镜检查受试者主观目的与宫颈入口斑片发生的相关性
大体时间：第一天
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- von Rahden BH, Stein HJ, Becker K, Liebermann-Meffert D, Siewert JR. Heterotopic gastric mucosa of the esophagus: literature-review and proposal of a clinicopathologic classification. Am J Gastroenterol. 2004 Mar;99(3):543-51. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04082.x.
- Maconi G, Pace F, Vago L, Carsana L, Bargiggia S, Bianchi Porro G. Prevalence and clinical features of heterotopic gastric mucosa in the upper oesophagus (inlet patch). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 Jul;12(7):745-9. doi: 10.1097/00042737-200012070-00005.
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- Al-Mammari S, Selvarajah U, East JE, Bailey AA, Braden B. Narrow band imaging facilitates detection of inlet patches in the cervical oesophagus. Dig Liver Dis. 2014 Aug;46(8):716-9. doi: 10.1016/j.dld.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cheng CL, Lin CH, Liu NJ, Tang JH, Kuo YL, Tsui YN. Endoscopic diagnosis of cervical esophageal heterotopic gastric mucosa with conventional and narrow-band images. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):242-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.242.
- Chung CS, Lin CK, Liang CC, Hsu WF, Lee TH. Intentional examination of esophagus by narrow-band imaging endoscopy increases detection rate of cervical inlet patch. Dis Esophagus. 2015 Oct;28(7):666-72. doi: 10.1111/dote.12252. Epub 2014 Jul 24.
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- Azar C, Jamali F, Tamim H, Abdul-Baki H, Soweid A. Prevalence of endoscopically identified heterotopic gastric mucosa in the proximal esophagus: endoscopist dependent? J Clin Gastroenterol. 2007 May-Jun;41(5):468-71. doi: 10.1097/01.mcg.0000225519.59030.8d.
- Romańczyk M, Romańczyk T, Lesińska M, Romańczyk A, Hartleb M, Waluga M. Influence of narrow-band imaging (NBI) and enhanced operator's attention during esophagus inspection on cervical inlet patches detection. Adv Med Sci. 2021 Mar;66(1):170-175. doi: 10.1016/j.advms.2021.02.002. Epub 2021 Feb 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年1月9日
研究完成 (实际的)
2018年1月9日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月29日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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