협대역 영상의 일상적 사용이 근위 식도 검출의 이소성 위점막에 미치는 영향
2018년 8월 29일 업데이트: Tomasz Romańczyk
본 연구의 목적은 진단적 위내시경 검사에서 식도 검사 시 NBI(Narrow Band Imaging)를 일상적으로 사용해야 하는지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
입구 패치라고도 하는 이소성 위점막은 식도 근위부에 공통적으로 위치하는 이소성 위점막 부위입니다.
위치 때문에 일상적인 위내시경 검사 중에 병변을 놓칠 가능성이 높습니다.
인렛 패치의 임상적 중요성은 알려지지 않았지만 증상이 있을 수 있으며 협착, 궤양, 거미줄, 협착 또는 선암종과 같은 형태학적 변화를 일으킬 수 있습니다.
또한 입구 패치는 역류 증상과 최대 73.1%의 상관관계가 있을 수 있습니다.
NBI가 자궁경부 입구 패치의 탐지를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 여러 연구가 수행되었으며, 그 중 일부는 전향적 연구였지만 무작위 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Silesia
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Tychy, Silesia, 폴란드, 43-100
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp. K.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 위 내시경 검사 의뢰
- 진단 위내시경을 받을 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 나이
- 죄수
- 임신
- 치료 절차를 통한 위 내시경 검사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NBI
자궁 경부 입구 패치 감지를 정기적으로 관리하는 Narrow Band Imaging 사용.
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심장 검사 후 내시경을 빼는 동안 NBI는 식도 검사에 사용됩니다.
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위약 비교기: WL
자궁경부 입구 패치 감지를 정기적으로 관리하는 고화질 백색광(WL) 사용.
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전체 절차는 표준 고화질 내시경으로 수행됩니다.
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실험적: NBI 증가 치료
자궁경부 입구 패치 감지에 대한 관리가 증가된 협대역 이미징 사용.
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심장 검사 후 내시경을 빼는 동안 NBI는 식도 검사와 자궁 경부 입구 패치 감지에 대한 관심을 높이는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: WL 증가 관리
자궁경부 입구 패치 감지에 대한 관리가 증가된 고화질 백색광(WL) 사용.
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전체 절차는 표준 고화질 내시경으로 수행되며 자궁경부 입구 패치 감지에 대한 관심이 높아집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위 식도에서 이소성 위 점막의 검출
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 및 식도 검사 시간
기간: 1일차
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1일차
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기타 상부 위장관 병변의 검출
기간: 1일차
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1일차
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인후 및 식도 역류 증상과 자궁 경부 입구 패치의 상관 관계
기간: 1일차
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1일차
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표준 백색광 내시경으로 수행된 내시경에서 NBI로 검증된 자궁경부 입구 패치 비율
기간: 1일차
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1일차
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대상자의 주관적 위내시경 목적과 경부 인렛패치 발생의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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