敗血症後の認知障害に対するシステム生物学的アプローチ (CASS)
2018年7月17日 更新者：Samuel Brown、Intermountain Health Care, Inc.
敗血症後の認知障害に対するシステム生物学的アプローチ (CASS)
この研究では、集中治療室 (ICU) への入院を必要とする敗血症後の認知障害を理解するために、システム生物学の手法、特に RNA-seq を使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84157
- Intermountain Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院した敗血症または敗血症性ショックの患者。
説明
包含基準
- 敗血症または敗血症性ショックのいずれか
A. 敗血症:
の存在
- 感染の疑いまたは確認および
- -ベースラインを超えるSOFA > = 2で定義される臓器機能障害（ベースラインデータが利用できない場合、SOFAは0と見なされます）
また
B. 敗血症性ショック:
20ML/KG 結晶質または同等物を静脈内注入した後、
- 感染の疑いまたは確認および
- 乳酸 > 2 mmol/L かつ
- 昇圧剤の投与
ICU 入学後 48 時間以内の入学。
Intermountain Medical Center から 200 マイル以内に住んでいる必要があります
被験者は少なくとも18歳以上です
英語を話す必要があります
除外基準:
- 入院後24時間以上経過した敗血症または敗血症性ショックの発症
- 緊急治療室からの直接搬送を除き、他の病院から搬送された患者
- -インターマウンテン医療センターへの入院後48時間以上ICUに移送された患者（敗血症の診断で入院している必要があります）
- 以前の外傷性脳損傷、脳卒中、または頭蓋内出血
- 試験登録前のDNR/DNIオーダー
- 脳卒中または頭蓋内出血の一次診断
- -既知の既存の認知症または何らかの原因の実質的な認知障害（チャートレビュー、レポート、および/またはIQコードスクリーニングで3以上のスコアから確立。
- 以前の心臓手術（冠状動脈バイパス移植または外科的弁置換または修復）
- 既知の統合失調症またはその他の精神病性思考障害
- 既知の妊娠
- 薬物過剰摂取の一次診断
- 主治医が積極的なケアを不適切と判断した場合
- -その研究に薬物介入が含まれる場合、別の研究に登録
- 48時間生き残るとは思われない
- -急性疾患とは関係なく、6か月以内に死亡すると予想される末期状態にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ICUに入院した敗血症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘイリング文完成テスト
時間枠：6ヵ月
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実行機能を測定します。
6 か月の Hayling Sentence Completion テストは、事前に指定された主要な結果です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Wechsler Memory Scale 論理メモリ 1 の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Wechsler Memory Scale 論理メモリ 1 の評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 の評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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桁スパンメモリ評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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桁スパンメモリ評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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言語流暢性テスト
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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言語流暢性テスト
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ウェクスラー類似性評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ウェクスラー類似性評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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EuroQol 5次元アンケート (EQ-5D-3L)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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EuroQol 5次元アンケート (EQ-5D-3L)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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36項目の簡易アンケート（SF-36）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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36項目の簡易アンケート（SF-36）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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イベントスケール改定（IES-R）の影響
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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イベントスケール改定（IES-R）の影響
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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機能パフォーマンス インベントリ (FPI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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機能パフォーマンス インベントリ (FPI)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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慢性疾患治療の機能評価（FACIT）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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慢性疾患治療の機能評価（FACIT）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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日常生活動作/器械的日常生活動作 (ADL/IADL)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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日常生活動作/器械的日常生活動作 (ADL/IADL)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ヘイリング文完成テスト
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。