Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście biologii systemów do upośledzenia funkcji poznawczych po sepsie (CASS)

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Podejście biologii systemowej do upośledzenia funkcji poznawczych po sepsie (CASS)

W tym badaniu zostaną wykorzystane techniki biologii systemowej, zwłaszcza RNA-seq, aby zrozumieć upośledzenie funkcji poznawczych po sepsie wymagającej przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Intermountain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą lub wstrząsem septycznym przyjmowani na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia

- SEPSIS lub WSTRZĄS SEPTYCZNY

A. Sepsa:

OBECNOŚĆ

  1. Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie ORAZ
  2. Dysfunkcja narządu zdefiniowana przez SOFA >= 2 powyżej wartości początkowej (jeśli nie są dostępne dane wyjściowe, przyjęto, że SOFA wynosi 0)

LUB

B. WSTRZĄS SEPTYCZNY:

PO DOŻYLNYM WLEWIE 20 ML/KG KRYSTALOIDU LUB ODPOWIEDNIKA OBECNOŚĆ

  1. Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie ORAZ
  2. Mleczan > 2 mmol/L ORAZ
  3. Przyjmowanie środków wazopresyjnych

Rejestracja w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM.

Musi mieszkać w promieniu 200 mil od Intermountain Medical Center

Uczestnik ma co najmniej 18 lat lub więcej

Musi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Początek sepsy lub wstrząsu septycznego >24 godzin po przyjęciu do szpitala
  • Pacjenci przeniesieni z innego szpitala, z wyjątkiem bezpośrednio z izby przyjęć
  • Pacjenci przeniesieni na OIT >48 godzin po przyjęciu do Intermountain Medical Center (musieli być przyjęci z rozpoznaniem sepsy)
  • Wcześniejsze urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu lub krwotok śródczaszkowy
  • Zamówienie DNR/DNI przed włączeniem do badania
  • Pierwotne rozpoznanie udaru mózgu lub krwotoku śródczaszkowego
  • Znane wcześniej istniejące otępienie lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych o dowolnej przyczynie (ustalone zarówno na podstawie przeglądu wykresów, raportu i/lub wyniku ≥3 w badaniu przesiewowym IQ Code.
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna (pomostowanie aortalno-wieńcowe lub chirurgiczna wymiana lub naprawa zastawki)
  • Znana schizofrenia lub inne psychotyczne zaburzenie myślenia
  • Znana ciąża
  • Pierwotna diagnoza przedawkowania narkotyków
  • Lekarz prowadzący uważa agresywną opiekę za niewłaściwą
  • Zapisano do innego badania, jeśli to badanie obejmuje interwencje lekowe
  • Nie oczekuje się, że przeżyje 48 godzin
  • Ma stan terminalny niezależny od ostrej choroby, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z sepsą przyjmowani na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uzupełniania zdań Haylinga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy funkcję wykonawczą. 6-miesięczny test ukończenia zdania Haylinga jest z góry określonym głównym wynikiem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala pamięci Wechslera Ocena pamięci logicznej 1
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Skala pamięci Wechslera Ocena pamięci logicznej 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Skala pamięci Wechslera Ocena pamięci logicznej 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Skala pamięci Wechslera Ocena pamięci logicznej 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena pamięci Digit Span
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena pamięci Digit Span
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Test płynności słownej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Test płynności słownej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena podobieństw Wechslera
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena podobieństw Wechslera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Inwentarz wydajności funkcjonalnej (FPI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Inwentarz wydajności funkcjonalnej (FPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych (FACIT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych (FACIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czynności życia codziennego/Instrumentalne czynności życia codziennego (ADL/IADL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czynności życia codziennego/Instrumentalne czynności życia codziennego (ADL/IADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Test uzupełniania zdań Haylinga
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj