Подход системной биологии к когнитивным нарушениям после сепсиса (CASS)
17 июля 2018 г. обновлено: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.
Подход системной биологии к когнитивным нарушениям после сепсиса (CASS)
В этом исследовании будут использоваться методы системной биологии, особенно РНК-секвенирование, для понимания когнитивных нарушений после сепсиса, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с сепсисом или септическим шоком, госпитализированные в ОИТ.
Описание
Критерии включения
- Либо СЕПСИС, либо СЕПТИЧЕСКИЙ ШОК
А. СЕПСИС:
ПРИСУТСТВИЕ
- Подозрение или подтвержденная инфекция И
- Органная дисфункция, определяемая SOFA >= 2 выше исходного уровня (если исходные данные отсутствуют, SOFA принимается равным 0)
ИЛИ
Б. СЕПТИЧЕСКИЙ ШОК:
ПОСЛЕ ВНУТРИВЕННОЙ ИНФУЗИИ 20 МЛ/КГ КРИСТАЛЛОИДА ИЛИ ЭКВИВАЛЕНТА НАЛИЧИЕ
- Подозрение или подтвержденная инфекция И
- Лактат > 2 ммоль/л И
- Прием вазопрессоров
Регистрация в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Должен жить в пределах 200 миль от Межгорного медицинского центра.
Субъекту не менее 18 лет.
Должен говорить по-английски
Критерий исключения:
- Начало сепсиса или септического шока > 24 часов после госпитализации
- Пациенты, переведенные из другой больницы, за исключением непосредственно из отделения неотложной помощи
- Пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии > 48 часов после поступления в Intermountain Medical Center (должны быть госпитализированы с диагнозом сепсис)
- Перенесенная черепно-мозговая травма, инсульт или внутричерепное кровоизлияние
- Заказ DNR/DNI перед зачислением на учебу
- Первичный диагноз инсульта или внутричерепного кровоизлияния
- Известная ранее существовавшая деменция или значительные когнитивные нарушения любой причины (установленные как на основании обзора карты, отчета и/или балла ≥3 при скрининге IQ Code.
- Предшествующая операция на сердце (аортокоронарное шунтирование или хирургическая замена или восстановление клапана)
- Известная шизофрения или другое психотическое расстройство мышления
- Известная беременность
- Первичная диагностика передозировки наркотиков
- Лечащий врач считает агрессивную терапию неприемлемой
- Включен в другое исследование, если это исследование включает медикаментозное вмешательство
- Не ожидается, что он выдержит 48 часов
- Имеет терминальное состояние, независимое от острого заболевания, которое, как ожидается, приведет к смерти в течение 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сепсисом, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест завершения предложения Хейлинга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет исполнительную функцию.
6-месячный тест на завершение предложения Хейлинга является предварительно заданным основным результатом.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка логической памяти по шкале памяти Векслера 1
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка логической памяти по шкале памяти Векслера 1
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оценка логической памяти по шкале памяти Векслера 2
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка логической памяти по шкале памяти Векслера 2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оценка памяти диапазона цифр
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка памяти диапазона цифр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест на беглость речи
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Тест на беглость речи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оценка сходства Векслера
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка сходства Векслера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Опросник пяти измерений EuroQol (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Опросник пяти измерений EuroQol (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Инвентаризация функциональной эффективности (FPI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация функциональной эффективности (FPI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Повседневная деятельность/Инструментальная деятельность повседневной жизни (ADL/IADL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Повседневная деятельность/Инструментальная деятельность повседневной жизни (ADL/IADL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест завершения предложения Хейлинга
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1040524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .