Abordagem da Biologia de Sistemas para Comprometimento Cognitivo Após Sepse (CASS)
17 de julho de 2018 atualizado por: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.
Abordagem de Biologia de Sistemas para Comprometimento Cognitivo Após Sepse (CASS)
Este estudo usará técnicas de biologia de sistemas, especialmente RNA-seq, para entender o comprometimento cognitivo após sepse que requer internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sepse ou choque séptico internados na UTI.
Descrição
Critério de inclusão
- SEPSE ou CHOQUE SÉPTICO
A. SEPSE:
PRESENÇA DE
- Infecção suspeita ou confirmada E
- Disfunção orgânica definida por um SOFA >= 2 acima da linha de base (se não houver dados de linha de base disponíveis, SOFA assumido como 0)
OU
B. CHOQUE SÉPTICO:
APÓS INFUSÃO INTRAVENOSA DE 20ML/KG CRISTALLOIDE OU EQUIVALENTE, PRESENÇA DE
- Infecção suspeita ou confirmada E
- Lactato > 2 mmol/L E
- Recebendo vasopressores
Inscrição dentro de 48 horas após a admissão na UTI.
Deve viver dentro de 200 milhas do Intermountain Medical Center
O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade ou mais
Deve falar inglês
Critério de exclusão:
- Início de sepse ou choque séptico > 24 horas após a internação
- Pacientes transferidos de outro hospital, exceto diretamente de uma sala de emergência
- Pacientes transferidos para a UTI >48 horas após a admissão no Intermountain Medical Center (devem ter sido admitidos com diagnóstico de sepse)
- Lesão cerebral traumática anterior, acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana
- Ordem DNR/DNI antes da inscrição no estudo
- Diagnóstico primário de acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana
- Demência preexistente conhecida ou comprometimento cognitivo substancial de qualquer causa (estabelecido a partir de revisão de prontuário, relatório e/ou pontuação ≥3 na triagem do Código de QI.
- Cirurgia cardíaca prévia (revascularização do miocárdio ou substituição ou reparo cirúrgico da válvula)
- Esquizofrenia conhecida ou outro transtorno do pensamento psicótico
- gravidez conhecida
- Diagnóstico primário de overdose de drogas
- O médico assistente considera o tratamento agressivo inadequado
- Inscrito em outro estudo se esse estudo envolver intervenções medicamentosas
- Não se espera que sobreviva 48 horas
- Tem uma condição terminal independente da doença aguda que deve levar à morte dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes sépticos internados na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Conclusão de Frase de Hayling
Prazo: 6 meses
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Mede a função executiva.
O teste Hayling Sentence Completion de 6 meses é o resultado primário pré-especificado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler 1
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação da Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler 1
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação da Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler 2
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação da Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler 2
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação de memória Digit Span
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação de memória Digit Span
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
Teste de Fluência Verbal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação de similaridades de Wechsler
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Avaliação de similaridades de Wechsler
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D-3L)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D-3L)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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|
Impacto da escala de eventos revisada (IES-R)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Impacto da escala de eventos revisada (IES-R)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Inventário de Desempenho Funcional (FPI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
Inventário de Desempenho Funcional (FPI)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Atividades da Vida Diária/Atividades Instrumentais da Vida Diária (AVD/AIVD)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Atividades da Vida Diária/Atividades Instrumentais da Vida Diária (AVD/AIVD)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Teste de Conclusão de Frase de Hayling
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1040524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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