Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systeembiologische benadering van cognitieve stoornissen na SepsiS (CASS)

17 juli 2018 bijgewerkt door: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Systeembiologische benadering van cognitieve stoornissen na SepsiS (CASS)

Deze studie zal systeembiologische technieken gebruiken, met name RNA-seq, om cognitieve stoornissen te begrijpen na sepsis waarvoor een opname op de intensive care (ICU) vereist is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sepsis of septische shock, opgenomen op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria

- SEPSIS of SEPTIC SHOCK

A. SEPSIS:

AANWEZIGHEID VAN

  1. Vermoedelijke of bevestigde infectie EN
  2. Orgaandisfunctie zoals gedefinieerd door een SOFA >= 2 boven de basislijn (als er geen basislijngegevens beschikbaar zijn, wordt aangenomen dat de SOFA 0 is)

OF

B. SEPTIC SCHOK:

NA INTRAVENEUZE INFUSIE VAN 20ML/KG CRYSTALLOÏDE OF EQUIVALENT, AANWEZIGHEID VAN

  1. Vermoedelijke of bevestigde infectie EN
  2. Lactaat > 2 mmol/L EN
  3. Vasopressoren ontvangen

Inschrijven binnen 48 uur na opname op de IC.

Moet binnen 200 mijl van Intermountain Medical Center wonen

Betrokkene is minimaal 18 jaar of ouder

Moet Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Begin van sepsis of septische shock >24 uur na ziekenhuisopname
  • Patiënten die vanuit een ander ziekenhuis zijn overgeplaatst, behalve rechtstreeks vanuit een spoedeisende hulp
  • Patiënten overgebracht naar de IC >48 uur na opname in Intermountain Medical Center (moet zijn opgenomen met de diagnose sepsis)
  • Eerder traumatisch hersenletsel, beroerte of intracraniële bloeding
  • DNR/DNI-bestelling vóór studie-inschrijving
  • Primaire diagnose van beroerte of intracraniële bloeding
  • Bekende reeds bestaande dementie of substantiële cognitieve stoornis van welke oorzaak dan ook (vastgesteld op basis van zowel kaartoverzicht, rapport en/of score ≥3 op IQ Code-screening.
  • Voorafgaande hartchirurgie (coronaire arteriële bypass-transplantatie of chirurgische klepvervanging of -reparatie)
  • Bekende schizofrenie of andere psychotische denkstoornis
  • Bekende zwangerschap
  • Primaire diagnose van een overdosis drugs
  • Behandelend arts acht agressieve zorg ongeschikt
  • Ingeschreven in een andere studie als die studie medicamenteuze interventies omvat
  • Zal naar verwachting niet 48 uur overleven
  • Heeft een terminale aandoening onafhankelijk van de acute ziekte die naar verwachting binnen 6 maanden tot de dood zal leiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Septische patiënten opgenomen op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hayling zin voltooiingstest
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet uitvoerende functie. De Hayling Sentence Completion-test van 6 maanden is de vooraf gespecificeerde primaire uitkomst.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wechsler Memory Scale Logisch geheugen 1 beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Wechsler Memory Scale Logisch geheugen 1 beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Wechsler Memory Scale Logisch geheugen 2 beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Wechsler Memory Scale Logisch geheugen 2 beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Cijferbereik geheugenbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Cijferbereik geheugenbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Beoordeling van Wechsler-overeenkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Beoordeling van Wechsler-overeenkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
EuroQol vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
EuroQol vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Impact van Event Scale-Herzien (IES-R)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Impact van Event Scale-Herzien (IES-R)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Functionele prestatie-inventarisatie (FPI)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Functionele prestatie-inventarisatie (FPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Algemene dagelijkse levensverrichtingen/instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL/IADL)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Algemene dagelijkse levensverrichtingen/instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL/IADL)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Hayling zin voltooiingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Medewerkers

University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1040524

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren