Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SepsiS utáni kognitív károsodás rendszerbiológiai megközelítése (CASS)

2018. július 17. frissítette: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

A SepsiS utáni kognitív károsodás rendszerbiológiai megközelítése (CASS)

Ez a tanulmány rendszerbiológiai technikákat, különösen az RNA-seq-et alkalmaz, hogy megértse az intenzív osztályra (ICU) történő felvételt igénylő szepszis utáni kognitív károsodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Intermountain Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek intenzív osztályra kerülnek.

Leírás

Befogadási kritériumok

- Szepszis vagy szeptikus sokk

A. SEPSIS:

JELENLÉTE

  1. Gyanított vagy megerősített fertőzés ÉS
  2. Szervműködési zavar, amelyet az alapvonal feletti SOFA >= 2 értékkel határoz meg (ha nem állnak rendelkezésre kiindulási adatok, a SOFA értéke 0)

VAGY

B. Szeptikus sokk:

20 ML/KG KRISTÁLLOID VAGY EZEKENÉRTELENE INTRAVÉNÁZÁS BEADÁS UTÁN,

  1. Gyanított vagy megerősített fertőzés ÉS
  2. Laktát > 2 mmol/L ÉS
  3. Vasopresszorok fogadása

Jelentkezés az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül.

Az Intermountain Medical Center 200 mérföldes körzetében kell laknia

Az alany legalább 18 éves

Beszélnie kell angolul

Kizárási kritériumok:

  • Szepszis vagy szeptikus sokk kialakulása >24 órával a kórházi felvétel után
  • Más kórházból átvitt betegek, kivéve közvetlenül a sürgősségi osztályról
  • Az intenzív osztályra áthelyezett betegek több mint 48 órával az Intermountain Medical Centerbe való felvétel után (szepszis diagnózissal kell felvenni)
  • Korábbi traumás agysérülés, stroke vagy intracranialis vérzés
  • DNR/DNI rendelés a tanulmányi beiratkozás előtt
  • A stroke vagy az intracranialis vérzés elsődleges diagnózisa
  • Ismert, korábban fennálló demencia vagy bármilyen okból kifolyólag jelentős kognitív károsodás (mind a diagram áttekintéséből, a jelentésből és/vagy az IQ-kód szűrésén elért ≥3 pontszámból állapítható meg.
  • Korábbi szívműtét (koszorúér bypass beültetés vagy műtéti billentyűcsere vagy javítás)
  • Ismert skizofrénia vagy más pszichotikus gondolkodási zavar
  • Ismert terhesség
  • A kábítószer-túladagolás elsődleges diagnózisa
  • A kezelőorvos az agresszív ellátást alkalmatlannak tartja
  • Beiratkozott egy másik vizsgálatba, ha ez a vizsgálat kábítószeres beavatkozásokat tartalmaz
  • Nem várható, hogy túlélje a 48 órát
  • Az akut betegségtől független terminális állapota van, amely várhatóan 6 hónapon belül halálhoz vezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szeptikus betegek az intenzív osztályra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hayling mondatkiegészítő teszt
Időkeret: 6 hónap
A végrehajtó funkciót méri. A 6 hónapos Hayling-mondatkifejezési teszt az előre meghatározott elsődleges eredmény.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Wechsler Memória Skála Logikai Memória 1 értékelés
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Wechsler Memória Skála Logikai Memória 1 értékelés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Wechsler Memória Skála Logikai Memória 2 értékelés
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Wechsler Memória Skála Logikai Memória 2 értékelés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Digit Span memória értékelése
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Digit Span memória értékelése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Verbális Fluency teszt
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Verbális Fluency teszt
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Wechsler hasonlóságok értékelése
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Wechsler hasonlóságok értékelése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D-3L)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D-3L)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
36 tételből álló, rövid formájú felmérés (SF-36)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
36 tételből álló, rövid formájú felmérés (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az eseményskálán felülvizsgált hatása (IES-R)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az eseményskálán felülvizsgált hatása (IES-R)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Funkcionális teljesítményleltár (FPI)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Funkcionális teljesítményleltár (FPI)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése (FACIT)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése (FACIT)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A mindennapi élet tevékenységei/A mindennapi élet eszköztevékenységei (ADL/IADL)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A mindennapi élet tevékenységei/A mindennapi élet eszköztevékenységei (ADL/IADL)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Hayling mondatkiegészítő teszt
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Együttműködők

University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1040524

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel