패혈증 후 인지 장애에 대한 시스템 생물학의 접근 (CASS)
2018년 7월 17일 업데이트: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.
패혈증(CASS) 후 인지 장애에 대한 시스템 생물학 접근
이 연구는 중환자실(ICU) 입원이 필요한 패혈증 후 인지 장애를 이해하기 위해 시스템 생물학 기술, 특히 RNA-seq를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자.
설명
포함 기준
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크
A. 패혈증:
의 존재
- 의심되거나 확인된 감염 및
- 기준선보다 2 이상 높은 SOFA로 정의된 장기 기능 장애(기준선 데이터가 없는 경우 SOFA는 0으로 가정)
또는
B. 패혈성 쇼크:
20ML/KG 결정체 또는 이와 동등한 것을 정맥 주사한 후
- 의심되거나 확인된 감염 및
- 젖산염 > 2mmol/L AND
- 혈압상승제 받기
ICU 입원 후 48시간 이내에 등록.
Intermountain Medical Center에서 200마일 이내에 거주해야 합니다.
피험자는 18세 이상입니다.
영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크 발병 > 입원 후 24시간
- 응급실에서 직접 이송된 경우를 제외하고 다른 병원에서 이송된 환자
- Intermountain Medical Center 입원 후 48시간 이상 중환자실로 이송된 환자(패혈증 진단을 받고 입원해야 함)
- 이전의 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 두개내 출혈
- 연구 등록 전 DNR/DNI 주문
- 뇌졸중 또는 두개내출혈의 일차진단
- 알려진 기존 치매 또는 모든 원인의 상당한 인지 장애(차트 검토, 보고서 및/또는 IQ 코드 스크리닝에서 3점 이상).
- 이전의 심장 수술(관상동맥 우회술 또는 외과적 판막 교체 또는 수리)
- 알려진 정신분열증 또는 기타 정신병적 사고 장애
- 알려진 임신
- 약물 과다 복용의 일차 진단
- 주치의가 적극적인 치료가 부적절하다고 판단
- 연구에 약물 개입이 포함된 경우 다른 연구에 등록
- 48시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않음
- 6개월 이내에 사망에 이를 것으로 예상되는 급성 질환과는 독립적인 말기 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실에 입원한 패혈증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hayling 문장 완성 테스트
기간: 6 개월
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실행 기능을 측정합니다.
6개월 Hayling Sentence Completion 테스트는 미리 지정된 기본 결과입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wechsler 메모리 규모 논리 메모리 1 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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Wechsler 메모리 규모 논리 메모리 1 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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Wechsler 메모리 규모 논리 메모리 2 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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Wechsler 메모리 규모 논리 메모리 2 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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숫자 스팬 메모리 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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숫자 스팬 메모리 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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언어 유창성 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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언어 유창성 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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웩슬러 유사성 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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웩슬러 유사성 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)
기간: 3 개월
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3 개월
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)
기간: 6 개월
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6 개월
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 3 개월
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3 개월
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 6 개월
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 3 개월
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3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 6 개월
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6 개월
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이벤트 규모 개정의 영향(IES-R)
기간: 3 개월
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3 개월
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이벤트 규모 개정의 영향(IES-R)
기간: 6 개월
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6 개월
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FPI(기능적 성능 인벤토리)
기간: 3 개월
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3 개월
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FPI(기능적 성능 인벤토리)
기간: 6 개월
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6 개월
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT)
기간: 3 개월
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3 개월
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT)
기간: 6 개월
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6 개월
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일상생활활동/일상생활도구활동(ADL/IADL)
기간: 3 개월
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3 개월
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일상생활활동/일상생활도구활동(ADL/IADL)
기간: 6 개월
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6 개월
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Hayling 문장 완성 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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90일 사망
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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