Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systembiologisk tilgang til kognitiv svækkelse efter sepsis (CASS)

17. juli 2018 opdateret af: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Systembiologisk tilgang til kognitiv svækkelse efter sepsis (CASS)

Denne undersøgelse vil bruge systembiologiske teknikker, især RNA-seq, til at forstå kognitiv svækkelse efter sepsis, der kræver en intensiv afdeling (ICU) indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis eller septisk shock, indlagt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Enten SEPSIS eller SEPTISK STØD

A. SEPSIS:

TILSTEDEVÆRELSE AF

  1. Mistænkt eller bekræftet infektion OG
  2. Organdysfunktion som defineret af en SOFA >= 2 over baseline (hvis der ikke er tilgængelige baselinedata, antages SOFA at være 0)

ELLER

B. SEPTISK STØD:

EFTER INTRAVENØS INFUSION AF 20ML/KG KRYSTALLOID ELLER TILSVARENDE, TILSTEDEVÆRELSE AF

  1. Mistænkt eller bekræftet infektion OG
  2. Laktat > 2 mmol/L OG
  3. Modtagelse af vasopressorer

Tilmelding inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse.

Skal bo inden for 200 miles fra Intermountain Medical Center

Forsøgspersonen er mindst 18 år eller ældre

Skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Indtræden af ​​sepsis eller septisk shock >24 timer efter hospitalsindlæggelse
  • Patienter overført fra et andet hospital undtagen direkte fra en skadestue
  • Patienter overført til ICU >48 timer efter indlæggelse på Intermountain Medical Center (skal have været indlagt med diagnosen sepsis)
  • Tidligere traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller intrakraniel blødning
  • DNR/DNI-bestilling inden studietilmelding
  • Primær diagnose af slagtilfælde eller intrakraniel blødning
  • Kendt allerede eksisterende demens eller væsentlig kognitiv svækkelse af enhver årsag (etableret fra både diagramgennemgang, rapport og/eller score ≥3 på IQ-kodescreening.
  • Tidligere hjertekirurgi (koronararterie-bypass-transplantation eller kirurgisk klapudskiftning eller reparation)
  • Kendt skizofreni eller anden psykotisk tankeforstyrrelse
  • Kendt graviditet
  • Primær diagnose af lægemiddeloverdosis
  • Den behandlende læge anser aggressiv behandling for uegnet
  • Tilmeldt en anden undersøgelse, hvis denne undersøgelse involverer lægemiddelinterventioner
  • Forventes ikke at overleve 48 timer
  • Har en terminal tilstand uafhængig af den akutte sygdom, der forventes at føre til døden inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Septiske patienter indlagt på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hayling sætningsfuldførelsestest
Tidsramme: 6 måneder
Måler den udøvende funktion. 6-måneders Hayling-sætningsfuldførelsestest er det forudspecificerede primære resultat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 vurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 vurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 vurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 vurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Digit Span hukommelsesvurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Digit Span hukommelsesvurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Verbal flydende test
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Verbal flydende test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Wechsler Lighedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Wechsler Lighedsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Functional Performance Inventory (FPI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Functional Performance Inventory (FPI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Activities of Daily Living/Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Activities of Daily Living/Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hayling sætningsfuldførelsestest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (SKØN)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner