Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systembiologisk syn på kognitiv funktionsnedsättning efter SepsiS (CASS)

17 juli 2018 uppdaterad av: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Systembiologisk syn på kognitiv funktionsnedsättning efter sepsis (CASS)

Denna studie kommer att använda systembiologiska tekniker, särskilt RNA-seq, för att förstå kognitiv funktionsnedsättning efter sepsis som kräver en intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis eller septisk chock, inlagda på ICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier

- Antingen SEPSIS eller SEPTISK STÖT

A. SEPSIS:

NÄRVARO AV

  1. Misstänkt eller bekräftad infektion OCH
  2. Organdysfunktion enligt definitionen av en SOFA >= 2 över baslinjen (om inga baslinjedata är tillgängliga antas SOFA vara 0)

ELLER

B. SEPTISK STÖT:

EFTER INTRAVENÖS INFUSION AV 20ML/KG KRISTALLOID ELLER EKVIVALENT, NÄRVARO AV

  1. Misstänkt eller bekräftad infektion OCH
  2. Laktat > 2 mmol/L OCH
  3. Tar emot vasopressorer

Inskrivning inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Måste bo inom 200 miles från Intermountain Medical Center

Ämnet är minst 18 år eller äldre

Måste tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Börjande av sepsis eller septisk chock >24 timmar efter sjukhusinläggning
  • Patienter förflyttade från ett annat sjukhus förutom direkt från en akutmottagning
  • Patienter som överförts till ICU >48 timmar efter inläggning på Intermountain Medical Center (måste ha lagts in med diagnosen sepsis)
  • Tidigare traumatisk hjärnskada, stroke eller intrakraniell blödning
  • DNR/DNI-beställning före studieinskrivning
  • Primär diagnos av stroke eller intrakraniell blödning
  • Känd redan existerande demens eller betydande kognitiv försämring av någon orsak (fastställt från både diagramgenomgång, rapport och/eller poäng ≥3 på IQ-kodscreening.
  • Tidigare hjärtkirurgi (kransartär bypasstransplantation eller kirurgisk klaffbyte eller reparation)
  • Känd schizofreni eller annan psykotisk tankestörning
  • Känd graviditet
  • Primär diagnos av läkemedelsöverdos
  • Den behandlande läkaren anser att aggressiv vård är olämplig
  • Inskriven i en annan studie om den studien innefattar läkemedelsinterventioner
  • Förväntas inte överleva 48 timmar
  • Har ett terminalt tillstånd oberoende av den akuta sjukdomen som förväntas leda till döden inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Septiska patienter inlagda på ICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hayling Sentence Completion test
Tidsram: 6 månader
Mäter verkställande funktion. 6-månaders Hayling Sentence Completion-test är det fördefinierade primära resultatet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 bedömning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 bedömning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 bedömning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 bedömning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Digit Span minnesbedömning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Digit Span minnesbedömning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Verbalt flytande test
Tidsram: 3 månader
3 månader
Verbalt flytande test
Tidsram: 6 månader
6 månader
Wechsler likhetsbedömning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Wechsler likhetsbedömning
Tidsram: 6 månader
6 månader
EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D-3L)
Tidsram: 3 månader
3 månader
EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D-3L)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Enkät med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Enkät med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Functional Performance Inventory (FPI)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Functional Performance Inventory (FPI)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Activities of Daily Living/Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Activities of Daily Living/Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hayling Sentence Completion test
Tidsram: 3 månader
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbetspartners

University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1040524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera