Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup systémové biologie ke kognitivnímu poškození po sepsi (CASS)

17. července 2018 aktualizováno: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Přístup systémové biologie ke kognitivnímu poškození po sepsi (CASS)

Tato studie bude využívat techniky systémové biologie, zejména RNA-seq, k pochopení kognitivní poruchy po sepsi vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí nebo septickým šokem přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení

- Buď SEPSE nebo SEPTICKÝ ŠOK

A. SEPSIS:

PŘÍTOMNOST

  1. Podezření nebo potvrzená infekce A
  2. Orgánová dysfunkce definovaná pomocí SOFA >= 2 nad výchozí hodnotou (pokud nejsou k dispozici žádné výchozí údaje, předpokládá se, že SOFA je 0)

NEBO

B. SEPTICKÝ ŠOK:

PO INTRAVENÓZNÍ INFUZI 20 ML/KG KRYSTALOIDU NEBO EKVIVALENTU PŘÍTOMNOST

  1. Podezření nebo potvrzená infekce A
  2. Laktát > 2 mmol/L A
  3. Příjem vazopresorů

Zápis do 48 hodin od přijetí na JIP.

Musí bydlet do 200 mil od Intermountain Medical Center

Subjekt je starší 18 let

Musí mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nástup sepse nebo septického šoku > 24 hodin po přijetí do nemocnice
  • Pacienti převezeni z jiné nemocnice kromě přímo z pohotovosti
  • Pacienti přeložení na JIP > 48 hodin po přijetí do Intermountain Medical Center (museli být přijati s diagnózou sepse)
  • Předchozí traumatické poranění mozku, mrtvice nebo intrakraniální krvácení
  • Objednávka DNR/DNI před zápisem do studia
  • Primární diagnóza cévní mozkové příhody nebo intrakraniálního krvácení
  • Známá preexistující demence nebo podstatná kognitivní porucha z jakékoli příčiny (zjištěná z přehledu grafu, zprávy a/nebo skóre ≥3 na screeningu IQ kódu.
  • Předchozí operace srdce (bypass koronární tepny nebo chirurgická náhrada nebo oprava chlopně)
  • Známá schizofrenie nebo jiná psychotická porucha myšlení
  • Známé těhotenství
  • Primární diagnóza předávkování drogami
  • Ošetřující lékař považuje agresivní péči za nevhodnou
  • Zařazen do jiné studie, pokud tato studie zahrnuje drogové intervence
  • Neočekává se, že přežije 48 hodin
  • Má terminální stav nezávislý na akutním onemocnění, u kterého se očekává, že do 6 měsíců povede ke smrti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Septické pacienty přijaté na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Haylingův test dokončování vět
Časové okno: 6 měsíců
Měří výkonnou funkci. Předem specifikovaným primárním výsledkem je 6měsíční Haylingův test dokončení věty.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Wechsler Memory Scale Logická paměť 1 hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Wechsler Memory Scale Logická paměť 1 hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Posouzení paměti rozpětí číslic
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Posouzení paměti rozpětí číslic
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Test verbální plynulosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Test verbální plynulosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Wechsler Posouzení podobností
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Wechsler Posouzení podobností
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pětirozměrný dotazník EuroQol (EQ-5D-3L)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Pětirozměrný dotazník EuroQol (EQ-5D-3L)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Krátký dotazník o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Krátký dotazník o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Revidovaný dopad škály událostí (IES-R)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Revidovaný dopad škály událostí (IES-R)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Inventář funkční výkonnosti (FPI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Inventář funkční výkonnosti (FPI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Aktivity každodenního života/Instrumentální aktivity každodenního života (ADL/IADL)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Aktivity každodenního života/Instrumentální aktivity každodenního života (ADL/IADL)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Haylingův test dokončování vět
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1040524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit