Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systembiologisk tilnærming til kognitiv svikt etter sepsis (CASS)

17. juli 2018 oppdatert av: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Systembiologisk tilnærming til kognitiv svikt etter sepsis (CASS)

Denne studien vil bruke systembiologiske teknikker, spesielt RNA-seq, for å forstå kognitiv svikt etter sepsis som krever innleggelse på intensivavdeling (ICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis eller septisk sjokk, innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

- Enten SEPSIS eller SEPTISK SJOKK

A. SEPSIS:

NÆRVÆR AV

  1. Mistenkt eller bekreftet infeksjon OG
  2. Organdysfunksjon som definert av en SOFA >= 2 over baseline (hvis ingen basislinjedata er tilgjengelig, antas SOFA å være 0)

ELLER

B. SEPTISK SJOKK:

ETTER INTRAVENØS INFUSJON AV 20ML/KG KRYSTALOID ELLER TILSVARENDE, TILSTEDEVÆRELSE AV

  1. Mistenkt eller bekreftet infeksjon OG
  2. Laktat > 2 mmol/L OG
  3. Mottar vasopressorer

Påmelding innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.

Må bo innenfor 200 miles fra Intermountain Medical Center

Emnet er minst 18 år eller eldre

Må snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Start av sepsis eller septisk sjokk >24 timer etter sykehusinnleggelse
  • Pasienter overført fra annet sykehus bortsett fra direkte fra legevakt
  • Pasienter overført til ICU >48 timer etter innleggelse til Intermountain Medical Center (må ha vært innlagt med diagnosen sepsis)
  • Tidligere traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller intrakraniell blødning
  • DNR/DNI-bestilling før studieopptak
  • Primærdiagnose av hjerneslag eller intrakraniell blødning
  • Kjent eksisterende demens eller betydelig kognitiv svekkelse uansett årsak (etablert fra både diagramgjennomgang, rapport og/eller skåre ≥3 på IQ-kodescreening.
  • Tidligere hjertekirurgi (koronar bypass-transplantasjon eller kirurgisk ventilerstatning eller reparasjon)
  • Kjent schizofreni eller annen psykotisk tankeforstyrrelse
  • Kjent graviditet
  • Primærdiagnose av overdose medikament
  • Behandlende lege anser aggressiv behandling som uegnet
  • Registrert i en annen studie hvis den studien involverer medikamentelle intervensjoner
  • Ikke forventet å overleve 48 timer
  • Har en terminal tilstand uavhengig av den akutte sykdommen som forventes å føre til død innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Septiske pasienter innlagt på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hayling setningsfullføringstest
Tidsramme: 6 måneder
Måler utøvende funksjon. 6-måneders Hayling Sentence Completion-test er det forhåndsspesifiserte primære resultatet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 vurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 vurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 vurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 vurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Digit Span minnevurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Digit Span minnevurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Verbal flytende test
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Verbal flytende test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Wechsler Likhetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Wechsler Likhetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
EuroQol fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
EuroQol fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Impact of Event Scale-Revided (IES-R)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Impact of Event Scale-Revided (IES-R)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Functional Performance Inventory (FPI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Functional Performance Inventory (FPI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Activities of Daily Living/Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Activities of Daily Living/Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hayling setningsfullføringstest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere