Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemibiologian lähestymistapa kognitiiviseen heikentymiseen SepsiS:n jälkeen (CASS)

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.

Systeemibiologian lähestymistapa kognitiiviseen heikentymiseen SepsiS:n jälkeen (CASS)

Tässä tutkimuksessa käytetään systeemibiologian tekniikoita, erityisesti RNA-seq:a, kognitiivisten heikkenemien ymmärtämiseksi tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa vaativan sepsiksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Intermountain Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki, otettu teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Joko SEPSIS tai SEPTIC SHOCK

A. SEPSIS:

LÄSNÄOLO

  1. Epäilty tai vahvistettu infektio JA
  2. Elinten toimintahäiriö, joka määritellään SOFA:lla >= 2 perustason yläpuolella (jos lähtötasotietoja ei ole saatavilla, SOFA:n oletetaan olevan 0)

TAI

B. SEPTINEN SOKKI:

20 ML/KG KITEILLE TAI VASTAAVAN AINEEN SUOMEN INFUSION JÄLKEEN

  1. Epäilty tai vahvistettu infektio JA
  2. Laktaatti > 2 mmol/L JA
  3. Vasopressoreiden vastaanottaminen

Ilmoittautuminen 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.

Täytyy asua 200 mailin säteellä Intermountain Medical Centeristä

Kohde on vähintään 18-vuotias

Täytyy puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsiksen tai septisen shokin puhkeaminen > 24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen
  • Potilaat siirrettiin toisesta sairaalasta paitsi suoraan ensiapuun
  • Potilaat, jotka siirrettiin teho-osastolle yli 48 tuntia Intermountain Medical Centeriin saapumisen jälkeen (täytyy olla vastaanotettu sepsisdiagnoosilla)
  • Aiempi traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto
  • DNR/DNI-tilaus ennen opintoihin ilmoittautumista
  • Aivohalvauksen tai kallonsisäisen verenvuodon ensisijainen diagnoosi
  • Tunnettu aiempi dementia tai mistä tahansa syystä johtuva merkittävä kognitiivinen heikentyminen (todettu sekä kaavion tarkastelun, raportin ja/tai IQ-koodin seulonnan pistemäärän ≥3 perusteella.
  • Aikaisempi sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kirurginen venttiilin vaihto tai korjaus)
  • Tunnettu skitsofrenia tai muu psykoottinen ajatushäiriö
  • Tunnettu raskaus
  • Huumeiden yliannostuksen ensisijainen diagnoosi
  • Hoitava lääkäri pitää aggressiivista hoitoa sopimattomana
  • Ilmoittautunut toiseen tutkimukseen, jos tutkimukseen liittyy huumeinterventioita
  • Ei odoteta selviävän 48 tuntia
  • Hänellä on akuutista sairaudesta riippumaton terminaalinen tila, jonka odotetaan johtavan kuolemaan 6 kuukauden kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Septiset potilaat otettu teho-osastolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haylingin lauseen viimeistelykoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa toimeenpanotoimintoa. 6 kuukauden Haylingin lauseen suorittamistesti on ennalta määritetty ensisijainen tulos.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 -arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Wechsler Memory Scale Logical Memory 1 -arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 -arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Wechsler Memory Scale Logical Memory 2 -arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Numerovälin muistin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Numerovälin muistin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Wechslerin yhtäläisyyksien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Wechslerin yhtäläisyyksien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
36 kohteen lyhyt kysely (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
36 kohteen lyhyt kysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Functional Performance Inventory (FPI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Functional Performance Inventory (FPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADL/IADL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADL/IADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Haylingin lauseen viimeistelykoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intermountain Health Care, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1040524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa