Systembiologischer Ansatz zur kognitiven Beeinträchtigung nach Sepsis (CASS)
17. Juli 2018 aktualisiert von: Samuel Brown, Intermountain Health Care, Inc.
Systembiologischer Ansatz zur kognitiven Beeinträchtigung nach Sepsis (CASS)
Diese Studie wird systembiologische Techniken, insbesondere RNA-seq, verwenden, um die kognitive Beeinträchtigung nach Sepsis zu verstehen, die eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) erfordert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sepsis oder septischem Schock, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Entweder SEPSIS oder SEPTISCHER SCHOCK
A. Sepsis:
VORHANDENSEIN
- Verdacht auf oder bestätigte Infektion UND
- Organdysfunktion, definiert durch eine SOFA >= 2 über dem Ausgangswert (wenn keine Ausgangsdaten verfügbar sind, wird SOFA als 0 angenommen)
ODER
B. SEPTISCHER SCHOCK:
NACH INTRAVENÖSER INFUSION VON 20 ML/KG KRISTALLOID ODER Äquivalent, ANWESENHEIT VON
- Verdacht auf oder bestätigte Infektion UND
- Laktat > 2 mmol/L UND
- Vasopressoren erhalten
Registrierung innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.
Muss innerhalb von 200 Meilen vom Intermountain Medical Center wohnen
Das Subjekt ist mindestens 18 Jahre alt oder älter
Muss Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Beginn einer Sepsis oder eines septischen Schocks >24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
- Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden, außer direkt aus einer Notaufnahme
- Patienten, die >48 Stunden nach der Aufnahme in das Intermountain Medical Center auf die Intensivstation verlegt wurden (müssen mit der Diagnose einer Sepsis aufgenommen worden sein)
- Frühere traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall oder intrakranielle Blutung
- DNR/DNI-Bestellung vor Studieneinschreibung
- Primärdiagnose Schlaganfall oder intrakranielle Blutung
- Bekannte vorbestehende Demenz oder erhebliche kognitive Beeinträchtigung jeglicher Ursache (ermittelt sowohl aus der Krankenakte als auch aus dem Bericht und/oder der Punktzahl ≥ 3 beim IQ-Code-Screening.
- Vorhergehende Herzoperation (Koronararterien-Bypasstransplantation oder chirurgischer Klappenersatz oder -reparatur)
- Bekannte Schizophrenie oder andere psychotische Denkstörung
- Bekannte Schwangerschaft
- Primärdiagnose einer Medikamentenüberdosierung
- Der behandelnde Arzt hält eine aggressive Behandlung für ungeeignet
- Eingeschrieben in eine andere Studie, wenn diese Studie medikamentöse Interventionen beinhaltet
- Es wird nicht erwartet, dass es 48 Stunden überlebt
- Hat unabhängig von der akuten Krankheit einen unheilbaren Zustand, der voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten zum Tod führt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Septische Patienten auf der Intensivstation aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hayling Satzvervollständigungstest
Zeitfenster: 6 Monate
|
Misst die Exekutivfunktion.
Der 6-Monats-Hayling-Satzabschlusstest ist das vorgegebene primäre Ergebnis.
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wechsler Memory Scale Logisches Gedächtnis 1 Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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Wechsler Memory Scale Logisches Gedächtnis 1 Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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|
Bewertung des logischen Gedächtnisses 2 der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Bewertung des logischen Gedächtnisses 2 der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Bewertung des Digit Span-Speichers
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Bewertung des Digit Span-Speichers
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Sprachkompetenztest
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Sprachkompetenztest
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Wechsler Ähnlichkeitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Wechsler Ähnlichkeitsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
EuroQol Fünf-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
EuroQol Fünf-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Kurzumfrage mit 36 Fragen (SF-36)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Kurzumfrage mit 36 Fragen (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Funktionelles Leistungsinventar (FPI)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Funktionelles Leistungsinventar (FPI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens/Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL/IADL)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens/Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL/IADL)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Hayling Satzvervollständigungstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1040524
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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