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婦人科疾患のためのクルクミン補給

2020年10月11日 更新者:Meir Medical Center

骨盤内炎症性疾患子宮内膜炎、子宮内膜症を含む婦人科疾患に対するクルクミン補給:パイロット研究

骨盤内炎症性疾患、卵管卵巣膿瘍、子宮内膜炎、創傷感染が疑われる患者において、臨床的、生化学的反応および寛解を誘導するための追加治療としてクルクミン補給を使用すること。

仮説:PID/子宮内膜炎/創傷感染が非常に疑われる患者への経口クルクミンの追加は、臨床的および生化学的反応を増強し、徴候症状の改善を加速し、それらの疾患の報告された転帰を促進する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

骨盤内炎症性疾患 (PID)、子宮内膜炎、創傷感染症は、女性生殖器系の感染症です。 PID はよく知られている病態生理ですが、その診断方法は十分に確立されておらず、その真の大きさは不明です。 多くの女性は、PID に苦しんでいないのに PID の治療を受けていると報告しており、その逆も同様です。 したがって、診断の主な方法は依然として臨床的であり、現在、十分に確立された生化学的マーカーはありません。 子宮内膜炎および創傷感染では、原因はわかっているかもしれませんが、この広範囲の抗生物質が必要とされるため、疾患の形成に関与する病原体はさまざまです。

目的: PID、卵管卵巣膿瘍、子宮内膜炎、創傷感染が疑われる患者において、臨床的、生化学的応答および寛解を誘導するための追加治療としてクルクミン補給を使用すること。

仮説:PID/子宮内膜炎/創傷感染が非常に疑われる患者への経口クルクミンの追加は、臨床的および生化学的反応を増強し、徴候症状の改善を加速し、それらの疾患の報告された転帰を促進する可能性があります.

合理的: クルクミン治療は、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎 (UC)、肥満、II 型糖尿病などの炎症状態において、従来の治療への追加として使用した場合、安全かつ効果的であることが示されています。

婦人科、特に PID/Tubo 卵巣膿瘍疾患では、サプリメントとしてのクルクミンの使用は研究されていません。

将来的には、炎症反応や免疫反応が関与するさまざまな婦人科疾患 (子宮内膜症/月経前症候群 (PMS) や婦人科腫瘍学など) でのクルクミンの使用を研究する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~52年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 患者は骨盤内炎症性疾患/卵管卵巣膿瘍、手術創感染症、子宮内膜炎の診断で入院しました
  • 彼女が研究に参加する前に、抗生物質治療は行われませんでした
  • 女性は更年期ではない

除外基準:

  • 18歳未満52歳以上
  • 彼女が研究に参加する前に、抗生物質治療が行われた
  • 女性は更年期
  • 妊娠中の女性。 既知の他の炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養補給
このグループは栄養補助食品を受け取ります
従来の治療に対する追加治療としてのクルクミン補給の使用
介入なし:従来の治療
クルクミン補充なしの従来の抗生物質治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C反応性タンパク質のレベルの変化
時間枠:募集時、2週間後、1ヶ月後
募集時、2週間後、1ヶ月後
白血球レベルの変化
時間枠:募集時、2週間後、1ヶ月後
募集時、2週間後、1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月7日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月11日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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