Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kurkuminy w chorobach ginekologicznych

11 października 2020 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Suplementacja kurkuminy w chorobach ginekologicznych, w tym zapaleniu narządów miednicy mniejszej, zapaleniu błony śluzowej macicy, endometriozie: badanie pilotażowe

Stosowanie suplementacji kurkuminy jako leczenia uzupełniającego w celu wywołania klinicznej, biochemicznej odpowiedzi i remisji u pacjentek z podejrzeniem choroby zapalnej miednicy mniejszej, ropnia jajowodów, zapalenia błony śluzowej macicy, infekcji rany.

Hipoteza: Dodatek doustnej kurkuminy pacjentom z dużym podejrzeniem PID/zapalenia błony śluzowej macicy/zakażenia rany może zwiększyć odpowiedź kliniczną i biochemiczną oraz przyspieszyć poprawę objawów przedmiotowych i zgłoszonych wyników tych chorób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID), zapalenie błony śluzowej macicy, zakażenie rany to infekcje żeńskiego układu rozrodczego. Chociaż PID jest dobrze znaną patofizjologią, metoda diagnozy nie jest dobrze ustalona, ​​a jej prawdziwa skala jest nieznana. Wiele kobiet twierdzi, że były leczone z powodu PID, chociaż na to nie cierpiały i vice versa. Dlatego głównym sposobem diagnozowania pozostaje kliniczny i obecnie nie ma dobrze ugruntowanego markera biochemicznego. W zapaleniu błony śluzowej macicy i zakażeniu rany przyczyna może być znana, ale patogeny zaangażowane w powstawanie choroby są różne, ponieważ potrzebny jest ten antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Cel: Wykorzystanie suplementacji kurkuminy jako leczenia uzupełniającego w celu wywołania klinicznej, biochemicznej odpowiedzi i remisji u pacjentek z podejrzeniem PID, ropnia jajowodów, zapalenia błony śluzowej macicy, infekcji rany.

Hipoteza: Dodatek doustnej kurkuminy pacjentom z dużym podejrzeniem PID/zapalenia błony śluzowej macicy/zakażenia rany może zwiększyć odpowiedź kliniczną i biochemiczną oraz przyspieszyć poprawę objawów przedmiotowych i zgłoszonych wyników tych chorób.

Racjonalne: Wykazano, że leczenie kurkuminą jest bezpieczne i skuteczne w stanach zapalnych, takich jak łagodne i umiarkowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), otyłość i cukrzyca typu II, gdy jest stosowane jako dodatek do konwencjonalnego leczenia.

W ginekologii, a zwłaszcza w chorobach ropnia jajnika PID/Tubo nigdy nie badano stosowania kurkuminy jako suplementu.

W przyszłości konieczne jest zbadanie zastosowania kurkuminy w różnych chorobach ginekologicznych (np. endometrioza/zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) a także w ginekologii onkologicznej), w których w przebiegu choroby zaangażowana jest odpowiedź zapalna i immunologiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjentka przyjęta z rozpoznaniem choroby zapalnej miednicy mniejszej / ropień jajowodu, zakażenie rany operacyjnej, endometrium
  • Przed rekrutacją do badania nie podano jej żadnego antybiotyku
  • Kobieta nie jest w okresie menopauzy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 52 lat
  • Przed rekrutacją do badania podano jej antybiotykoterapię
  • Kobieta jest w okresie menopauzy
  • Kobiety w ciąży. Znana inna choroba zapalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja diety
Ta grupa otrzyma suplementację diety
stosowanie suplementacji kurkuminy jako leczenia uzupełniającego do leczenia konwencjonalnego
Brak interwencji: leczenie konwencjonalne
konwencjonalna antybiotykoterapia bez suplementacji kurkuminą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomów białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: przy rekrutacji oraz po dwóch tygodniach i po miesiącu
przy rekrutacji oraz po dwóch tygodniach i po miesiącu
Zmiana poziomu białych krwinek
Ramy czasowe: przy rekrutacji oraz po dwóch tygodniach i po miesiącu
przy rekrutacji oraz po dwóch tygodniach i po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja kurkuminy

3
Subskrybuj