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Supplemento di curcumina per le malattie ginecologiche

11 ottobre 2020 aggiornato da: Meir Medical Center

Integrazione di curcumina per malattie ginecologiche tra cui endometrite, endometriosi e malattia infiammatoria pelvica: uno studio pilota

Utilizzare l'integrazione di curcumina come trattamento additivo per indurre risposta clinica, biochimica e remissione in pazienti con sospetta malattia infiammatoria pelvica, ascesso tubo ovarico, endometrite, infezione della ferita.

Ipotesi: un'aggiunta di curcumina orale a pazienti altamente sospettati di PID/endometrite/infezione della ferita può aumentare la risposta clinica e biochimica e accelerare i miglioramenti dei sintomi dei segni e gli esiti riportati di tali malattie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Malattia infiammatoria pelvica (PID), endometrite, infezione della ferita sono infezioni del sistema riproduttivo femminile. Sebbene la PID sia una fisiopatologia ben nota, il metodo diagnostico non è ben stabilito e la sua vera entità è sconosciuta. Molte donne riferiscono di essere state curate per PID quando non ne soffrivano e viceversa. Quindi il modo principale per diagnosticare rimane clinico e attualmente non esiste un marcatore biochimico ben consolidato. Nell'endometrite e nell'infezione della ferita la causa può essere nota, ma i patogeni coinvolti nella formazione della malattia variano poiché per questo antibiotico ad ampio spettro è necessario.

Obiettivi: Utilizzare l'integrazione di curcumina come trattamento additivo per indurre risposta clinica, biochimica e remissione in pazienti con sospetta PID, ascesso ovarico tubolare, endometrite, infezione della ferita.

Ipotesi: un'aggiunta di curcumina orale a pazienti altamente sospettati di PID/endometrite/infezione della ferita può aumentare la risposta clinica e biochimica e accelerare i miglioramenti dei sintomi dei segni e gli esiti riportati di tali malattie.

Razionale: il trattamento con curcumina si è dimostrato sicuro ed efficace negli stati infiammatori come la colite ulcerosa lieve-moderata (CU), l'obesità e il diabete mellito di tipo II se usato come aggiunta al trattamento convenzionale.

In ginecologia e soprattutto nelle malattie da ascesso ovarico PID/Tubo non è mai stato studiato l'uso della Curcumina come integratore.

In futuro è necessario studiare l'uso della curcumina in diverse malattie ginecologiche (ad esempio endometriosi/sindrome premestruale (PMS) e anche in ginecologia oncologica) in cui la risposta infiammatoria e immunitaria è coinvolta nella malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • La paziente è stata ricoverata con diagnosi di malattia infiammatoria pelvica/ascesso tubo ovarico, infezione della ferita chirurgica, endometrite
  • Nessun trattamento antibiotico è stato somministrato prima della sua assunzione per lo studio
  • Le donne non sono in menopausa

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 e superiore a 52
  • Il trattamento antibiotico è stato somministrato prima della sua assunzione per lo studio
  • La donna è in menopausa
  • Donne incinte. Altra malattia infiammatoria nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione alimentare
Questo gruppo riceverà l'integrazione dietetica
uso della supplementazione di curcumina come trattamento additivo al trattamento convenzionale
Nessun intervento: trattamento convenzionale
trattamento antibiotico convenzionale senza integrazione di curcumina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di proteina C reattiva
Lasso di tempo: all'assunzione e dopo due settimane e dopo un mese
all'assunzione e dopo due settimane e dopo un mese
Cambiamento nei livelli dei globuli bianchi
Lasso di tempo: all'assunzione e dopo due settimane e dopo un mese
all'assunzione e dopo due settimane e dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supplemento di curcumina

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