- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03016039
Curcumintillskott för gynekologiska sjukdomar
Curcumintillskott för gynekologiska sjukdomar inklusive bäckeninflammatorisk sjukdom endometrit, endometrios: en pilotstudie
Att använda curcumintillskott som en additiv behandling för att inducera kliniskt, biokemiskt svar och remission hos patienter med misstänkt bäckeninflammatorisk sjukdom, Tubo ovarieabcess, Endometrit, sårinfektion.
Hypotes: Ett tillägg av oral curcumin till patienter med högt misstänkt PID/endometrit/sårinfektion kan förstärka det kliniska och biokemiska svaret och påskynda förbättringarna av teckensymtom och rapporterade utfall av dessa sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckeninflammatorisk sjukdom (PID), Endometrit, Sårinfektion är infektioner i det kvinnliga reproduktionssystemet. Även om PID är en välkänd patofysiologi är diagnosmetoden inte väl etablerad och dess verkliga omfattning är okänd. Många kvinnor rapporterar att de har behandlats för PID när de inte led av det och vice versa. Därför är det huvudsakliga sättet att diagnostisera fortfarande kliniskt och för närvarande finns det ingen väletablerad biokemisk markör. Vid endometrit och sårinfektion kan orsaken vara känd men patogenerna som är involverade i sjukdomsbildningen varierar eftersom detta bredspektrumantibiotikum behövs.
Syfte: Att använda curcumintillskott som en additiv behandling för att inducera kliniskt, biokemiskt svar och remission hos patienter med misstänkt PID, Tubo ovarieabcess, Endometrit, sårinfektion.
Hypotes: Ett tillägg av oral curcumin till patienter med högt misstänkt PID/endometrit/sårinfektion kan förstärka det kliniska och biokemiska svaret och påskynda förbättringarna av teckensymtom och rapporterade utfall av dessa sjukdomar.
Rationellt: Curcuminbehandling har visat sig vara säker och effektiv vid inflammatoriska tillstånd som vid mild till måttlig ulcerös kolit (UC), fetma och typ II diabetes mellitus när den används som tillägg till konventionell behandling.
Inom gynekologin och speciellt vid PID/Tubo ovarieabcesssjukdomar har användningen av Curcumin som tillskott aldrig studerats.
I framtiden är det nödvändigt att studera användningen av curcumin vid olika gynekologiska sjukdomar (t.ex. Endometrios/Premenstruellt syndrom (PMS) och även inom gynekologisk onkologi) där inflammatoriska och immunsvar är involverade i sjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Hospital
-
Kontakt:
- Nissim Arbib, MD
- Telefonnummer: 0097297471783
- E-post: Nisim.Arbib@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Patienten lades in med diagnosen bäckeninflammation / Tubo ovarieabcess, operationssårinfektion, Endometrit
- Ingen antibiotikabehandling gavs innan hennes rekrytering till studien
- Kvinnorna är inte i klimakteriet
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 och över 52
- Antibiotikabehandling gavs innan hennes rekrytering till studien
- Kvinnorna är i klimakteriet
- Gravid kvinna. Känd annan inflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott
Denna grupp kommer att få kosttillskott
|
användning av curcumintillskott som en additiv behandling till den konventionella behandlingen
|
|
Inget ingripande: konventionell behandling
konventionell antibiotikabehandling utan curcumintillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i nivåerna av C-reaktivt protein
Tidsram: vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
|
vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
|
|
Förändring i nivåerna av vita blodkroppar
Tidsram: vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
|
vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- 0210-16-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Curcumintillskott
-
Medical University of WarsawAvslutadGingivit | Ortodontisk behandlingPolen
-
Chang Gung Memorial HospitalHar inte rekryterat ännuRektal cancer | Lokalt avancerad rektalcancer | Strålningsproktit | Strålning-inducerad enterit | Kemoradioterapirelaterad toxicitetTaiwan
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Okänd
-
Kaiser PermanenteAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutad
-
University of RochesterAvslutadMultipelt myelom | Prostatacancer | Monoklonal gammopati av obestämd betydelse | Smoldering multipelt myelom (SMM)Förenta staterna
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
S.LAB (SOLOWAYS)AvslutadInflamatorisk tarmsjukdomRyska Federationen
-
Emory UniversityAvslutadLivmoderhalsdysplasiFörenta staterna
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAvslutadDepression | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomPuerto Rico