Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumintillskott för gynekologiska sjukdomar

11 oktober 2020 uppdaterad av: Meir Medical Center

Curcumintillskott för gynekologiska sjukdomar inklusive bäckeninflammatorisk sjukdom endometrit, endometrios: en pilotstudie

Att använda curcumintillskott som en additiv behandling för att inducera kliniskt, biokemiskt svar och remission hos patienter med misstänkt bäckeninflammatorisk sjukdom, Tubo ovarieabcess, Endometrit, sårinfektion.

Hypotes: Ett tillägg av oral curcumin till patienter med högt misstänkt PID/endometrit/sårinfektion kan förstärka det kliniska och biokemiska svaret och påskynda förbättringarna av teckensymtom och rapporterade utfall av dessa sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckeninflammatorisk sjukdom (PID), Endometrit, Sårinfektion är infektioner i det kvinnliga reproduktionssystemet. Även om PID är en välkänd patofysiologi är diagnosmetoden inte väl etablerad och dess verkliga omfattning är okänd. Många kvinnor rapporterar att de har behandlats för PID när de inte led av det och vice versa. Därför är det huvudsakliga sättet att diagnostisera fortfarande kliniskt och för närvarande finns det ingen väletablerad biokemisk markör. Vid endometrit och sårinfektion kan orsaken vara känd men patogenerna som är involverade i sjukdomsbildningen varierar eftersom detta bredspektrumantibiotikum behövs.

Syfte: Att använda curcumintillskott som en additiv behandling för att inducera kliniskt, biokemiskt svar och remission hos patienter med misstänkt PID, Tubo ovarieabcess, Endometrit, sårinfektion.

Hypotes: Ett tillägg av oral curcumin till patienter med högt misstänkt PID/endometrit/sårinfektion kan förstärka det kliniska och biokemiska svaret och påskynda förbättringarna av teckensymtom och rapporterade utfall av dessa sjukdomar.

Rationellt: Curcuminbehandling har visat sig vara säker och effektiv vid inflammatoriska tillstånd som vid mild till måttlig ulcerös kolit (UC), fetma och typ II diabetes mellitus när den används som tillägg till konventionell behandling.

Inom gynekologin och speciellt vid PID/Tubo ovarieabcesssjukdomar har användningen av Curcumin som tillskott aldrig studerats.

I framtiden är det nödvändigt att studera användningen av curcumin vid olika gynekologiska sjukdomar (t.ex. Endometrios/Premenstruellt syndrom (PMS) och även inom gynekologisk onkologi) där inflammatoriska och immunsvar är involverade i sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18
  • Patienten lades in med diagnosen bäckeninflammation / Tubo ovarieabcess, operationssårinfektion, Endometrit
  • Ingen antibiotikabehandling gavs innan hennes rekrytering till studien
  • Kvinnorna är inte i klimakteriet

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 och över 52
  • Antibiotikabehandling gavs innan hennes rekrytering till studien
  • Kvinnorna är i klimakteriet
  • Gravid kvinna. Känd annan inflammatorisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kosttillskott
Denna grupp kommer att få kosttillskott
användning av curcumintillskott som en additiv behandling till den konventionella behandlingen
Inget ingripande: konventionell behandling
konventionell antibiotikabehandling utan curcumintillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivåerna av C-reaktivt protein
Tidsram: vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
Förändring i nivåerna av vita blodkroppar
Tidsram: vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad
vid rekrytering och efter två veckor och efter en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Curcumintillskott

Prenumerera