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Suplementos de curcumina para enfermedades ginecológicas

11 de octubre de 2020 actualizado por: Meir Medical Center

Suplementos de curcumina para enfermedades ginecológicas, incluida la enfermedad pélvica inflamatoria endometritis, endometriosis: un estudio piloto

Utilizar suplementos de curcumina como un tratamiento aditivo para inducir la respuesta clínica y bioquímica y la remisión en pacientes con sospecha de enfermedad pélvica inflamatoria, absceso ovárico en tubo, endometritis, infección de heridas.

Hipótesis: La adición de curcumina oral a pacientes con alta sospecha de PID/endometritis/infección de heridas puede aumentar la respuesta clínica y bioquímica y acelerar las mejoras de los síntomas y los resultados informados de esas enfermedades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria pélvica (EPI), la endometritis y la infección de heridas son infecciones del sistema reproductivo femenino. Aunque la EPI es una fisiopatología bien conocida, el método de diagnóstico no está bien establecido y se desconoce su verdadera magnitud. Muchas mujeres informan que han sido tratadas por EIP cuando no la padecían y viceversa. Por lo tanto, la principal forma de diagnóstico sigue siendo clínica y actualmente no existe un marcador bioquímico bien establecido. En la endometritis y la infección de heridas, la causa puede ser conocida, pero los patógenos involucrados en la formación de la enfermedad varían, ya que se necesita este antibiótico de amplio espectro.

Objetivos: utilizar la suplementación con curcumina como un tratamiento aditivo para inducir la respuesta clínica y bioquímica y la remisión en pacientes con sospecha de EPI, absceso ovárico en tubo, endometritis, infección de heridas.

Hipótesis: La adición de curcumina oral a pacientes con alta sospecha de PID/endometritis/infección de heridas puede aumentar la respuesta clínica y bioquímica y acelerar las mejoras de los síntomas y los resultados informados de esas enfermedades.

Racional: Se ha demostrado que el tratamiento con curcumina es seguro y eficaz en estados inflamatorios como la colitis ulcerosa (CU) de leve a moderada, la obesidad y la diabetes mellitus tipo II cuando se usa como complemento del tratamiento convencional.

En ginecología y especialmente en las enfermedades del absceso ovárico PID/Tubo, nunca se ha estudiado el uso de la curcumina como suplemento.

En el futuro, es necesario estudiar el uso de la curcumina en diferentes enfermedades ginecológicas (p. ej., endometriosis/síndrome premenstrual (PMS) y también en ginecología oncológica) en las que la respuesta inflamatoria e inmunitaria está involucrada en la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18
  • La paciente ingresó con diagnóstico de Enfermedad inflamatoria pélvica/Absceso tubo ovárico, Infección de herida quirúrgica, Endometritis
  • No se administró ningún tratamiento con antibióticos antes de su reclutamiento para el estudio.
  • La mujer no está en la menopausia.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años y mayor de 52
  • Se administró tratamiento con antibióticos antes de su reclutamiento para el estudio.
  • La mujer está en la menopausia.
  • Mujeres embarazadas. Otra enfermedad inflamatoria conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación dietética
Este grupo recibirá suplementación dietética
uso de la suplementación con curcumina como tratamiento aditivo al tratamiento convencional
Sin intervención: tratamiento convencional
tratamiento antibiótico convencional sin suplementos de curcumina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento y después de dos semanas y después de un mes
en el momento del reclutamiento y después de dos semanas y después de un mes
Cambio en los niveles de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento y después de dos semanas y después de un mes
en el momento del reclutamiento y después de dos semanas y después de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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