Kurkumiinilisä gynekologisiin sairauksiin
Kurkumiinilisä gynekologisiin sairauksiin, mukaan lukien lantion tulehdussairaus Endometriitti, endometrioosi: pilottitutkimus
Kurkumiinin käyttö lisähoitona kliinisen, biokemiallisen vasteen ja remission indusoimiseksi potilailla, joilla on epäilty lantion tulehduksellinen sairaus, munasarjan munasarjojen paise, endometriitti, haavatulehdus.
Hypoteesi: Suun kautta otettavan kurkumiinin lisääminen erittäin epäillyille PID-/endometriitti-/haava-infektiopotilaille voi lisätä kliinistä ja biokemiallista vastetta ja nopeuttaa näiden sairauksien merkkioireiden ja raportoitujen tulosten paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion tulehdussairaus (PID), endometriitti, haavatulehdus ovat naisen lisääntymisjärjestelmän infektioita. Vaikka PID on hyvin tunnettu patofysiologia, diagnoosimenetelmää en ole vakiinnuttanut ja sen todellinen suuruus on tuntematon. Monet naiset kertovat saaneensa hoitoa PID:stä, vaikka he eivät kärsineet siitä ja päinvastoin. Tästä syystä tärkein tapa diagnosoida on edelleen kliininen, eikä tällä hetkellä ole vakiintunutta biokemiallista merkkiainetta. Endometriitissä ja haavatulehduksessa syy voi olla tiedossa, mutta taudin muodostukseen osallistuvat patogeenit vaihtelevat, koska tätä laajakirjoista antibioottia tarvitaan.
Tavoitteet: Kurkumiinin käyttö lisähoitona kliinisen, biokemiallisen vasteen ja remission indusoimiseksi potilailla, joilla epäillään PID:tä, munasarjojen paiseita, endometriittiä, haavatulehdusta.
Hypoteesi: Suun kautta otettavan kurkumiinin lisääminen erittäin epäillyille PID-/endometriitti-/haava-infektiopotilaille voi lisätä kliinistä ja biokemiallista vastetta ja nopeuttaa näiden sairauksien merkkioireiden ja raportoitujen tulosten paranemista.
Rational: Kurkumiinihoidon on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas tulehdustiloissa, kuten lievässä tai kohtalaisessa haavaisessa paksusuolitulehduksessa (UC), liikalihavuudessa ja tyypin II diabeteksessa, kun sitä käytetään tavanomaisen hoidon lisänä.
Gynekologiassa ja erityisesti PID/Tubo munasarjan paisesairauksissa kurkumiinin käyttöä lisäravinteena ei ole koskaan tutkittu.
Jatkossa on tarpeen tutkia kurkumiinin käyttöä erilaisissa gynekologisissa sairauksissa (esim. Endometrioosi/Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) ja myös gynekologian onkologia), joissa sairauteen liittyy tulehdus- ja immuunivaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nissim Arbib, MD
- Puhelinnumero: 0097297471783
- Sähköposti: Nisim.Arbib@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Potilas otettiin hoitoon diagnoosilla lantion tulehdus / munasarjan munasarjapaise, leikkaushaavatulehdus, endometriitti
- Mitään antibioottihoitoa ei annettu ennen hänen värväämistä tutkimukseen
- Naisilla ei ole vaihdevuodet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 ja yli 52 vuotta
- Hänelle annettiin antibioottihoito ennen tutkimukseen värväystä
- Naisilla on menopaussi
- Raskaana olevat naiset. Tunnettu muu tulehdussairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
Tämä ryhmä saa ravintolisää
|
kurkumiinin käyttö lisähoitona tavanomaiseen hoitoon
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen hoito
perinteinen antibioottihoito ilman kurkumiinilisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä sekä kahden viikon ja kuukauden kuluttua
|
rekrytoinnin yhteydessä sekä kahden viikon ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä sekä kahden viikon ja kuukauden kuluttua
|
rekrytoinnin yhteydessä sekä kahden viikon ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0210-16-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .