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Supplémentation en curcumine pour les maladies gynécologiques

11 octobre 2020 mis à jour par: Meir Medical Center

Supplémentation en curcumine pour les maladies gynécologiques, y compris les maladies inflammatoires pelviennes, l'endométrite et l'endométriose : une étude pilote

Utiliser la supplémentation en curcumine comme traitement additif pour induire une réponse clinique et biochimique et une rémission chez les patients suspectés d'une maladie inflammatoire pelvienne, d'un abcès ovarien tubo, d'une endométrite, d'une infection de plaie.

Hypothèse : L'ajout de curcumine par voie orale à des patients fortement suspectés d'infection par PID/endométrite/plaie peut augmenter la réponse clinique et biochimique et accélérer l'amélioration des symptômes et des résultats rapportés de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie inflammatoire pelvienne (PID), l'endométrite, l'infection des plaies sont des infections du système reproducteur féminin. Bien que la PID soit une physiopathologie bien connue, la méthode de diagnostic n'est pas bien établie et sa véritable ampleur est inconnue. De nombreuses femmes déclarent avoir été traitées pour une MIP alors qu'elles n'en souffraient pas et vice versa. Par conséquent, le principal moyen de diagnostic reste clinique et il n'existe actuellement aucun marqueur biochimique bien établi. Dans l'endométrite et l'infection des plaies, la cause peut être connue, mais les agents pathogènes impliqués dans la formation de la maladie varient car cet antibiotique à large spectre est nécessaire.

Objectifs : utiliser la supplémentation en curcumine comme traitement additif pour induire une réponse clinique et biochimique et une rémission chez les patients suspectés de PID, d'abcès ovarien tubo, d'endométrite, d'infection de plaie.

Hypothèse : L'ajout de curcumine par voie orale à des patients fortement suspectés d'infection par PID/endométrite/plaie peut augmenter la réponse clinique et biochimique et accélérer l'amélioration des symptômes et des résultats rapportés de ces maladies.

Rationnel : Le traitement à la curcumine s'est avéré sûr et efficace dans les états inflammatoires tels que la colite ulcéreuse (CU) légère à modérée, l'obésité et le diabète sucré de type II lorsqu'il est utilisé en complément d'un traitement conventionnel.

En gynécologie et en particulier dans les maladies de l'abcès ovarien PID/Tubo, l'utilisation de la curcumine en tant que supplément n'a jamais été étudiée.

À l'avenir, il est nécessaire d'étudier l'utilisation de la curcumine dans différentes maladies gynécologiques (par exemple, l'endométriose/syndrome prémenstruel (SPM) et également en oncologie gynécologique) dans lesquelles les réponses inflammatoires et immunitaires sont impliquées dans la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 52 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • La patiente a été admise avec un diagnostic de maladie inflammatoire pelvienne / abcès tubo-ovarien, infection de la plaie chirurgicale, endométrite
  • Aucun traitement antibiotique n'a été administré avant son recrutement pour l'étude
  • La femme n'est pas en ménopause

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 52 ans
  • Un traitement antibiotique a été administré avant son recrutement pour l'étude
  • La femme est en ménopause
  • Femmes enceintes. Autre maladie inflammatoire connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complémentation alimentaire
Ce groupe recevra une supplémentation alimentaire
utilisation de la supplémentation en curcumine comme traitement additif au traitement conventionnel
Aucune intervention: traitement conventionnel
Traitement antibiotique classique sans supplémentation en curcumine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des niveaux de protéine C réactive
Délai: au recrutement et après deux semaines et après un mois
au recrutement et après deux semaines et après un mois
Changement dans les niveaux de globules blancs
Délai: au recrutement et après deux semaines et après un mois
au recrutement et après deux semaines et après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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