- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03016039
Curcumintilskudd for gynekologiske sykdommer
Curcumintilskudd for gynekologiske sykdommer, inkludert bekkenbetennelsessykdom endometritt, endometriose: en pilotstudie
Å bruke curcumintilskudd som en additiv behandling for å indusere klinisk, biokjemisk respons og remisjon hos pasienter med mistanke om bekkenbetennelsessykdom, Tubo ovarieabcess, Endometritt, sårinfeksjon.
Hypotese: En tilsetning av oral curcumin til pasienter med høyt mistanke om PID/endometritt/sårinfeksjon kan øke den kliniske og biokjemiske responsen og akselerere forbedringene av tegnsymptomene og rapporterte utfall av disse sykdommene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekkenbetennelse (PID), Endometritt, sårinfeksjon er infeksjoner i det kvinnelige reproduktive systemet. Selv om PID er en velkjent patofysiologi, er diagnosemetoden ikke godt etablert og dens sanne størrelse er ukjent. Mange kvinner rapporterer at de har blitt behandlet for PID når de ikke led av det og omvendt. Derfor forblir den viktigste måten å diagnostisere på klinisk og for tiden er det ingen veletablert biokjemisk markør. Ved endometritt og sårinfeksjon kan årsaken være kjent, men patogenene som er involvert i sykdomsdannelsen varierer ettersom dette bredspektrede antibiotika er nødvendig.
Mål: Å bruke curcumintilskudd som en additiv behandling for å indusere klinisk, biokjemisk respons og remisjon hos pasienter med mistanke om PID, Tubo ovarieabcess, Endometritt, sårinfeksjon.
Hypotese: En tilsetning av oral curcumin til pasienter med høyt mistanke om PID/endometritt/sårinfeksjon kan øke den kliniske og biokjemiske responsen og akselerere forbedringene av tegnsymptomene og rapporterte utfall av disse sykdommene.
Rasjonell: Curcuminbehandling har vist seg å være trygg og effektiv i inflammatoriske tilstander som ved mild-moderat ulcerøs kolitt (UC), fedme og type II diabetes mellitus når den brukes som tillegg til konvensjonell behandling.
I gynekologien og spesielt i PID/Tubo ovarieabcesssykdommer har bruken av Curcumin som et supplement aldri blitt studert.
I fremtiden er det nødvendig å studere bruken av curcumin i forskjellige gynekologiske sykdommer (f.eks. Endometriose/Premenstruelt syndrom (PMS) og også i gynekologisk onkologi) der inflammatorisk og immunrespons er involvert i sykdommen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nissim Arbib, MD
- Telefonnummer: 0097297471783
- E-post: Nisim.Arbib@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Pasienten ble innlagt med diagnosen bekkenbetennelse/tuboovarieabcess, operasjonssårinfeksjon, Endometritt
- Ingen antibiotikabehandling ble gitt før hun ble rekruttert til studien
- Kvinnene er ikke i overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 og over 52
- Antibiotisk behandling ble gitt før hun ble rekruttert til studien
- Kvinnene er i overgangsalderen
- Gravide kvinner. Kjent annen inflammatorisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kosttilskudd
Denne gruppen vil få kosttilskudd
|
bruk av curcumintilskudd som en additiv behandling til den konvensjonelle behandlingen
|
Ingen inngripen: konvensjonell behandling
konvensjonell antibiotikabehandling uten curcumintilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i nivåene av C-reaktivt protein
Tidsramme: ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
|
ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
|
Endring i nivåene av hvite blodceller
Tidsramme: ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
|
ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- 0210-16-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Curcumin tilskudd
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukjent
-
Federico II UniversityFullført
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteFullførtDepresjon | Schizofreni | Schizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Kaiser PermanenteFullførtIrritabel tarm-syndromForente stater
-
Campus Bio-Medico UniversityIRCCS San Raffaele; DSM Nutritional Products, Inc.; Pharmanutra s.r.l.Fullført
-
Emory UniversityFullførtLivmor livmorhalsdysplasiForente stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)FullførtSmerte | Brystkarsinom | Stadium 0 Brystkreft | Strålingsindusert dermatittForente stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...AvsluttetMild kognitiv sviktForente stater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveFullførtHalitoseForente stater