Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumintilskudd for gynekologiske sykdommer

11. oktober 2020 oppdatert av: Meir Medical Center

Curcumintilskudd for gynekologiske sykdommer, inkludert bekkenbetennelsessykdom endometritt, endometriose: en pilotstudie

Å bruke curcumintilskudd som en additiv behandling for å indusere klinisk, biokjemisk respons og remisjon hos pasienter med mistanke om bekkenbetennelsessykdom, Tubo ovarieabcess, Endometritt, sårinfeksjon.

Hypotese: En tilsetning av oral curcumin til pasienter med høyt mistanke om PID/endometritt/sårinfeksjon kan øke den kliniske og biokjemiske responsen og akselerere forbedringene av tegnsymptomene og rapporterte utfall av disse sykdommene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bekkenbetennelse (PID), Endometritt, sårinfeksjon er infeksjoner i det kvinnelige reproduktive systemet. Selv om PID er en velkjent patofysiologi, er diagnosemetoden ikke godt etablert og dens sanne størrelse er ukjent. Mange kvinner rapporterer at de har blitt behandlet for PID når de ikke led av det og omvendt. Derfor forblir den viktigste måten å diagnostisere på klinisk og for tiden er det ingen veletablert biokjemisk markør. Ved endometritt og sårinfeksjon kan årsaken være kjent, men patogenene som er involvert i sykdomsdannelsen varierer ettersom dette bredspektrede antibiotika er nødvendig.

Mål: Å bruke curcumintilskudd som en additiv behandling for å indusere klinisk, biokjemisk respons og remisjon hos pasienter med mistanke om PID, Tubo ovarieabcess, Endometritt, sårinfeksjon.

Hypotese: En tilsetning av oral curcumin til pasienter med høyt mistanke om PID/endometritt/sårinfeksjon kan øke den kliniske og biokjemiske responsen og akselerere forbedringene av tegnsymptomene og rapporterte utfall av disse sykdommene.

Rasjonell: Curcuminbehandling har vist seg å være trygg og effektiv i inflammatoriske tilstander som ved mild-moderat ulcerøs kolitt (UC), fedme og type II diabetes mellitus når den brukes som tillegg til konvensjonell behandling.

I gynekologien og spesielt i PID/Tubo ovarieabcesssykdommer har bruken av Curcumin som et supplement aldri blitt studert.

I fremtiden er det nødvendig å studere bruken av curcumin i forskjellige gynekologiske sykdommer (f.eks. Endometriose/Premenstruelt syndrom (PMS) og også i gynekologisk onkologi) der inflammatorisk og immunrespons er involvert i sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Pasienten ble innlagt med diagnosen bekkenbetennelse/tuboovarieabcess, operasjonssårinfeksjon, Endometritt
  • Ingen antibiotikabehandling ble gitt før hun ble rekruttert til studien
  • Kvinnene er ikke i overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 52
  • Antibiotisk behandling ble gitt før hun ble rekruttert til studien
  • Kvinnene er i overgangsalderen
  • Gravide kvinner. Kjent annen inflammatorisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd
Denne gruppen vil få kosttilskudd
bruk av curcumintilskudd som en additiv behandling til den konvensjonelle behandlingen
Ingen inngripen: konvensjonell behandling
konvensjonell antibiotikabehandling uten curcumintilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nivåene av C-reaktivt protein
Tidsramme: ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
Endring i nivåene av hvite blodceller
Tidsramme: ved rekruttering og etter to uker og etter en måned
ved rekruttering og etter to uker og etter en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Curcumin tilskudd

3
Abonnere